Проверка № 58180702119303 от 13 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛОР-ЦЕНТР"
Дата проведения
13 августа 2018 года — 7 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Малосиеву Инну Владимировну | Главного специалиста эксперта отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области |
| Крымова Александра Георгиевича | Заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Пензенской области |
| Николаева Олега Анатольевича И; | Главного специалиста эксперта отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области |
| Чудаеву Ольгу Александровну | Ведущего специалиста эксперта отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области |
| Малову Татьяну Ивановну | Заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Пензенской области |
| Сметанину Марину Викторовну | Ведущего специалиста эксперта отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
440008 Пензенская обл. , г. Пенза, ул. Суворова, 144Б, офис, 8
Дата составления акта о проведении проверки
4 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Штырбул Сергей Алексеевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Директор ООО «ЛОР Центр» Штырбул Сергей Алексеевич 04.09.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
«17» августа 2018г. с 11 час. 30 мин. до 14 час. 30 мин. при проведении плановой выездной проверки в отношении ООО «ЛОР Центр», осуществляющего деятельность по адресу: г. Пенза, ул. Суворова, 144Б на основании распоряжения руководителя Управления Роспотребнадзора по Пензенской области М.В. Перекусихина №1455/ТР от 03.08.2018г. выявлены нарушения требований выявлены нарушения требований ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», а именно: - п. 3.2, п. 3.2.1 раздела 3 главы II; 6.41 раздел 6 глава I; п. 2.36, п.2.38 раздела 2 глава II СанПиН 2.1.3.2630-10; п. 10.4 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»: Администрацией ООО «ЛОР Центр» на организован контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды; бактериологический контроль стерилизаторов после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации; бактериологический контроль качества обработки эндоскопа для нестерильных манипуляций; контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения в рамках программы производственного контроля; - п. 2.27, п. 2.29 раздела 2 главы II не соблюдается инструкция по эксплуатации камеры для хранения стерильных изделий при обработке ее внутренней поверхности перед загрузкой (нарушение требований руководства по эксплуатации КИУС.942729.001РЭ) согласно журналу регистрации работы воздушного стерилизатора (ГП -20МО) ф. 257/у решетка камеры для хранения стерильных изделий не подвергается стерилизации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Лор Центр" совершило административное правонарушение, предусмотренное ст. 6.3 КоАП РФ - протокол об административном правонарушении от 17.08.2018 № 1138. Привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ. Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 рублей - постановление 1138 от 21.08.2018. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата административного штрафа по постановлению № 1138 от 21.08.2018 в размере 10000 руб произведена 27.09.2018 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №743/3-э | В срок до 1 декабря 2018 года |
| 1. Разработать программу производственного контроля с дальнейшим ее выполнением (включая проведения контроля за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды не реже 1 раза в 6 месяцев; бактериологического контроля стерилизаторов после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже 2 раз в год; бактериологического контроля качества обработки эндоскопа для нестерильных манипуляций ежеквартально. 2. Проводить обработку внутренней поверхности камеры для хранения стерильных изделий в соответствии с инструкцией по эксплуатации. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
