ОАО НПЦ "БИОГЕН"

Установлено, что не соблюдаются обязательные лицензионные требования при работе с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генно-инженерно-модифицированных организмов III- IV степени потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, что является нарушением п. 2 ст.2 Федерального Закона № 99 от 04 мая 2011 года «О лицензирование отдельных видов деятельности» и требования п. 4 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) (утвержденных постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 317). -в ОАО НПЦ «Биоген» не создана комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации. Документы, определяющие режим безопасной работы в конкретных условиях, с учётом характера работ, особенности технологии не согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации, что является нарушением требований п.2.1.7 и п. 4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»;

- не представлена информация по допуску персонала ОАО НПЦ «Биоген» к работе с ПБА (патогенными биологическими агентами), осуществляется на основании приказа руководителя организации, издаваемый 1 раз в два года, не представлен журнал инструктажа по соблюдению биологической безопасности сотрудников (периодичность инструктажа не реже 1 раза в год), что является нарушением требований п.2.2.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; -не представлена информация о периодическом медицинском осмотре сотрудников ОАО НПЦ «Биоген» за 2017г. что является нарушением требований п.2.2.6 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; - не представлена инструкция ОАО НПЦ «Биоген» по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции лаборатории, нет графика смены фильтров тонкой очистки, что является нарушением требований п.2.3.25; 2.3.26 и приложения №4 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; на ОАО НПЦ «Биоген» в инструкции по безопасности проводимых работ не в полном объёме разработан план по ликвидации аварий при работе с ПБА, нет раздела расчёта дезинфицирующих средств для генеральных уборок, не заложен объём спецодежды для персонала с учётом её смены на различных технологических этапах работы, аварийная аптечка не укомплектована в полном составе, что является нарушением требований п.3.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».