Проверка № 58170700235681 от 13 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ИССИНСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
13 марта 2017 года — 7 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мозговая Алена Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора, |
| Никулина Марина Геннадьевна | Ведущий специалист-эксперт ОЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Пензенская обл. , Иссинский р-он, р. п. Исса, ул. Лебедева, 4
Дата составления акта о проведении проверки
31 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тивикова Юдия Сергеевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, акт КНМ подписал 31.03.2017г. главный врач ГБУЗ «ИССИНСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА» Шкадов Сергей Алексеевич.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Рабочее место в трансфузиологическом кабинете не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания; хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +4 С в бытовом холодильнике «Бирюса» (1 шт.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| КНМ 581800355320 от 04.05.2018г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1 СК | В срок до 31 марта 2018 года |
| Обеспечить оснащение трансфузиологического кабинета ГБУЗ «ИССИНСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА» в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. | |
Описание
На холодильное оборудование «Бирюса», предназначенное для хранения эритроцитсодержащих компонентов не представлены документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию (используется не медицинское оборудование, не имеющее разрешения к использованию на территории Российской Федерации).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| КНМ 581800355320 от 04.05.2018г. юридическое лицо - ГБУЗ «ИССИНСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА», должностное лицо - главный врач ГБУЗ «ИССИНСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА» Тивикова Юлия Сергеевна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1 СК | В срок до 31 марта 2017 года |
| Использовать для хранения эритроцитсодержащих компонентов медицинское оборудование, имеющее разрешение к использованию на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (правилами государственной регистрации медицинских изделий); Приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н (номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам). | |
Описание
Не проводится фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Cw, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| КНМ 581800355320 от 04.05.2018г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1 СК | В срок до 31 марта 2017 года |
| Проводить фенотипирование по антигенам эритроцитов C, c, E, e, Cw , K, k и определение антиэритроцитарных антител в соответствии с Приказом Минздрава России от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ