Проверка № 58170700149374 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РОНА"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств. Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бузина Ирина Александровна, Макуркова Марина Николаевна, Дунюшкина Марина Владимировна | Начальник отдела, главный государственный инспектор, главный специалист |
Объекты и итоги проверки
Адрес
443096, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Дачная, д. 15
Дата составления акта о проведении проверки
9 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Савина Татьяна Владимировна-Заведующая Отделением Розничной Торговли
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы административного правонарушения направлены на рассмотрение руководителя ТО Росздавнадзора по Пензенской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении №42-ф в отношении должностного лица- заведующей аптеки ООО "Рона" Коковиной Ж.Е. по ст 14.43 ч.1 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующая аптекой Коковина Ж.Е. |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление №ф-13/17 от 25.05.17- вынесено предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №38-Ф | В срок до 10 июля 2017 года |
| В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами: -Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», а именно: 1.Журнал учета температурного режима в торговом зале ведется нерегулярно (отсутствуют записи за 30.05.2017 и 31.05.2017) (нарушение п.7 приказа 706н); 2. Не промаркирована зона для хранения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств (нарушение пп «б» п.24 ст.V приказа №647н) | |
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №38-Ф | В срок до 10 июля 2017 года |
| В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами: -Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", а именно: 1. В специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения допускаются исправления и подчистки, не заверенные подписью лица, уполномоченного за ведение журнала учета (нарушение п.8 приказа N 378н). | |
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении должностного лица заведующей аптечным пунктом ООО "Рона" Коковиной Ж.Е. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ. Протокол передан на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 25.05.2017 № Ф-13/17, заведующая аптечным пунктом ООО "Рона" Коковина Ж.Е. вину признала. С учетом того, что совершенное административное правонарушение не повлекло причинение ущерба, не причинило вреда жизни и здоровью граждан и не создало угрозу этому, а также то, что Коковина Ж.Е. привлекается впервые за совершение административного правонарушения, на основании положений ст.ст. 3.4., 4.1.1. КоАП РФ, назначаемое наказание в виде штрафа подлежит замене на предупреждение. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №38-Ф | В срок до 10 июля 2017 года |
| В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами: -Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; -Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» 1.Нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные производителем на первичной и вторичной упаковке лекарственного препарата (нарушение п.3, 32, 33 приказа № 706н, п.21 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения): Наименование J1C Требуемая температура хранения (градусы) Фактическая температура хранения (градусы) Место хранения Настойка Календулы 40 мл Серия 060317 – 2фл, ООО «Камелия НПП» Хранить в прохладном, защищенном от света месте (от +8С до+15С) +23 С В шкафу в торговом зале | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
440039, Пензенская область, г. Пенза, ул. Ленина, д. 16 440008, Пензенская область, г. Пенза, ул. Суворова, д. 139 440066, Пензенская область, г. Пенза, пр. Строителей, д. 45 А 440016, Пензенская область, г. Пенза, Привокзальная площадь, д. 4а 440060, Пензенская область, г. Пенза, ул. Рахманинова, д. 41.
Нет данных о результатах проверки