Проверка № 58170700149363 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ООКД"
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи. Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федер..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Иванова А. Н. , Бузина И. А. , Зиновьева И. В. , Макуркова М. Н. ,Илларионова Е. В. ,Дунюшкина М. В. , Важенкова И. Г. , Сапожникова Ю. В. | Начальник отдела, главный государственный инспектор, главный специалист –эксперт отдела контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
440071, Пензенская область, г. Пенза, Проспект Строителей, д. 37 А
Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Серебряков Виталий Сергеевич, Заместитель Главного Врача Седова Светлана Николаевна, Заведующий Аптекой Сафрыгин Александр Иннокентьевич, Заместитель Заведующего Аптекой Тарасова Наталья Валерьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обязательных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены рукосодителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении №88-ф от 25.09.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 68-к | В срок до 26 февраля 2018 года |
| Нарушение условий хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем (нарушение п.3, 32, 33 приказа № 706н, п.21 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения): Наименование ЛС Требуемые условия хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя Фактические условия хранения на момент проверки Нитросорбид 10мг № 50 таб, Серия 260515 -8уп., Серия 190415 – 11уп. ООО «Озон» От +12С до +15С +10С В аптеке в холодильнике«Саратов» в материальной комнате Лидокаин спрей 38.0 Серия 20517- 55уп. ОАО «Фармстандарт» От +15С до +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Лидокаин асепт спрей 50мл Серия 50816 – 4уп. ЩАЩ НПЦ «Биоген» Не выше +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Беротек Н 100мкг /доза 200мл аэрозоль Серия 605913 -5уп. Берингер Ингельхайм Не выше +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Сульфацил- натрия 20% капли глазные Серия 840415 -7 уп. ОАО «Белмедпрепараты» Не выше +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Ротокан фл. 50мл Сенрия 120217 -75фл От +15С до +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Амброксол 7, 5 мг/мл 40мл раствор Серия 050416 – 29 фл. ООО «Озон» Не выше +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Дюфалак сироп 500мл Серия 352977 -1фл. «Эббот» Не выше +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Амбробене раствор 100мл Серия 917235 – 1уп «Тева» Не выше +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Ковалол раствор 25мл Серия 1281215 -12фл ОАО «Фармстандарт» Не выше +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Альмагель А 170 мл Серия 120916 -35фл «Балканфарма- Троян» Не выше +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Маннил раствор 150мг/мл 200мл Серия - 91фл. ОАО «Биохимик» Не выше +20С +21, 5С В аптеке в материальной комнате № 63а В соответствии с пп. 3, 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хра | |
Описание
Нарушение обязательных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении №89-ф от 25.09.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 68-к | В срок до 26 февраля 2018 года |
| Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами: -Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; -Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Для регистрации параметров воздуха и влажности в аптеке, в химиотерапевтическом отделении, в отделении хирургии №3 и №4 ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» используются приборы ВИТ-1 и ВИТ-2 поверенные органами метрологического контроля в установленном порядке, для регистрации температуры в холодильниках – термометры, поверенные органами метрологического контроля в установленном порядке. Нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем (нарушение п.3, 8, 32 приказа №706н; нарушение п.21 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения), а именно: Наименование ЛС Требуемые условия хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя Фактические условия хранения на момент проверки Место хранения Нитросорбид 10мг № 50 таб, Серия 260515 -8уп., Серия 190415 – 11уп. ООО «Озон» От +12С до +15С +10С В холодильнике «Саратов» в материальной комнате в аптеке Лидокаин спрей 38.0 Серия 20517- 55уп. ОАО «Фармстандарт» От +15С до +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Лидокаин асепт спрей 50мл Серия 50816 – 4уп. ЩАЩ НПЦ «Биоген» Не выше +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Беротек Н 100мкг /доза 200мл аэрозоль Серия 605913 -5уп. Берингер Ингельхайм Не выше +25С +26С В аптеке в материальной комнате № б/н Сульфацил- натрия 20% капли глазные Серия 840415 -7 уп. ОАО «Белмедпрепараты» Не выше +25С + | |
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований (нарушение порядков оказания медицинской помощи в части оснащения медицинским оборудованием)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены в районный суд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 68-к | В срок до 26 февраля 2018 года |
| При проверке установлено, что в онкологическом диспансере не оснащены в соответствии с порядками оказания медицинской помощи: кабинеты уролога, оториноларинголога, диагностические отделения, хирургические отделения, отделение гематологии. | |
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований (нарушения при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 68-к | В срок до 26 февраля 2018 года |
| 1. В ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» 14 ответственных за контроль качества медицинской помощи не проучены (нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). 2.В соответствии с установленным положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности целью ВКК и БМД является обеспечение прав граждан на получение МП необходимого объёма и надлежащего качества в учреждении, осуществляющем медицинскую деятельность, на основе порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, а также требований, обычно предъявляемых к медицинской помощи в медицинской практике, с учетом своевременного уровня развития медицинской науки и медицинских технологий. В кабинетах № 310, 311 было обнаружено в укладках для оказания неотложной помощи упаковки адреналина (8шт.), раствора для инъекций 1 мг/мл (эпинефрин), которые согласно маркировки на упаковке должны храниться при температуре не выше 15 градусов. По факту хранятся в помещении, где температура выше 15 градусов. Таким образом, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не ведется должным образом, что может привести к возникновению угрозы жизни человека. Нарушение пп. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково". | |
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований (прав граждан в сфере охраны здоровья)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В районный суд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 68-к | В срок до 26 февраля 2018 года |
| В амбулаторных картах пациентов (№ 5505396, 1068647, 1374258, 5587356, 787272 и др.) информированное добровольное согласие не соответствует требованиям приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». | |
Описание
Нарушения обязательных требований (не соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В районный суд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 68-к | В срок до 26 февраля 2018 года |
| 1. Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. В ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» секретарем комиссии является медицинская сестра. (Нарушение ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Ответственный за данное нарушение главный врач Серебряков В.С. 2. Три члена врачебной комиссии не обучены по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности. (нарушение ст. 59 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). | |
Описание
Нарушения обязательных требований (не соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья при организации обеспечения населения Российской Федерации высокотехнологичной медицинской помощью)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В районный суд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 68-к | В срок до 26 февраля 2018 года |
| Наличие медицинских показаний к оказанию высокотехнологичной медицинской помощи подтверждается решением врачебной комиссии указанной медицинской организации, которое оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Однако, протоколы решения комиссии храниться не в медицинской документации пациентов. Нарушение п. 11 Приказа Минздрава России от 29.12.2014 № 930н «Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
440071, Пензенская область, г. Пенза, Проспект Строителей, д. 37 А
Нет данных о результатах проверки