Проверка № 58170700149307 от 3 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ПООБ
Дата проведения
3 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи. Государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, стандартов медицинской помощи. Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Контроль за соблюдением органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государстве..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Иванова Анна Николаевна, Бузина Ирина Александровна, Макуркова Марина Николаевна, Зиновьева Ия Викторовна, Дунюшкина Марина Владимировна, Илларионова Елена Вячеславовна | Начальник отдела, начальник отдела, главный государственный инспектор, главный государственный инспектор, главный специалист-эксперт, главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
440026, Пензенская область, г. Пенза, ул. Красная, д. 32
Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Галеев Рашид Саидович - Главный Врач Гбуз "Пооб"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица ГБУЗ "ПООБ" составлен протокол №48-ф об административном правонарушении предусмотренном ст.19.7.8 КоАп РФ, протокол передан на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо ГБУЗ "ПООБ" |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Отказано |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №35-Пр/к | В срок до 1 августа 2017 года |
| В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами: - Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно: 1. На момент проверки в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Пензенская областная офтальмологическая больница» по адресу: 440026, Пензенская область, г. Пенза, ул. Красная, 32 в медицинских целях применяют медицинское изделие, которое приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.08.2016 №02и-1665/16 в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан: - «Лейкопластырь медицинский фиксирующий», производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 №ФСР 2007/01017, срок действия не ограничен, партия №11, дата выпуска 01.11.2015, срок годности до 01.11.2020. На момент проверки вышеуказанное медицинское изделие хранилось в аптеке в материальной комнате в количестве 108 шт. Товарно-сопроводительная документация на данное медицинское изделие не представлена. В ТО Росздравнадзора по Пензенской области информация о наличии вышеуказанного медицинского изделия за истекший период не была предоставлена (Нарушение п.3, ст. 38, п.3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») 2.Отсутствует зона для хранения медицинских изделий, обращение которых приостановлено. В отделениях находятся списанные медицинские изделия (весы и тп). | |
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении должностного лица Андреевой Л.Е. составлен протокол №47-ф об административном правонарушении предусмотренном ст.14.43 КоАП Рф, протокол передан на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо Андреева Л.Е |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление №ф-14/17 от 01.06.2017, наложен административный штраф в размере 10т.руб., оплачено 27.07.17 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №35-Пр/к | В срок до 1 августа 2017 года |
| Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами: -Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; - Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». } 1. Для регистрации параметров воздуха и влажности в аптеке и отделениях ГБУЗ «Пензенская областная офтальмологическая больница» используются приборы ВИТ-1 и ВИТ-2, поверенные органами метрологического контроля в установленном порядке, для регистрации температуры в холодильнике – термометры, поверенные органами метрологического контроля в установленном порядке. Нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем (нарушение п.3, 8, 32 приказа №706н; нарушение п.21 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения} Мазь тетрациклиновая глазная 1% 3, 0 ОАО «Татхимфарм» серия 901216 56 упаковок Не выше +15С +17С В шкафу в материальной комнате в аптеке Листенон ампулы 5 мл №5 «Никомед» серия 11099068 4 упаковки От +2 до +8С +11 С В холодильнике «Позис» в аптеке Р-р глюкозы 20% 10, 0 глазные капли ОАО «Городские аптеки» 15 флаконов Хранить в прохладном месте +23 С В шкафу в кабинете старшей медсестры отделения №2 2. Административно-бытовые помещения аптеки совмещены с зоной хранения лекарственных препаратов (нарушение п.19 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения}. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
440026, Пензенская область, г. Пенза, ул. Красная, д. 32 440026 г. Пенза, ул. Володарского, 34
Нет данных о результатах проверки