Проверка № 58160601533932 от 9 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
Дата проведения
9 марта 2016 года — 5 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294–ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» №157-ФЗ от 17.09.1998г; СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СП 3.1.2.3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций"; СанПиН 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», СП 3.1.2.3116-13 «Профилактика внебольничных пневмоний»; СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам МИБП, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения»; СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов"; Постановление Правительства РФ от 15 июля 1999 г. N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показателям»; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Малосиева Инна Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
440047 Пензенская область, г. Пенза, Проспект Победы, 95
Дата составления акта о проведении проверки
5 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Детской Поликлиникой №2 Медведева Татьяна Васильевна, Заведующая Аптекой Гбуз «Городская Детская Поликлиника» Воробьева Наталья Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушены требования:
-п.5.2., п.5.10. гл.V, п.6.1, п.6.8.2, п.6.9.3 гл.VI СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», а именно: в системе «холодовой цепи» на 3, 4-м уровнях не используются термоиндикаторы; не обеспечивается контроль сохранности качества медицинских иммунобиологических препаратов при хранении и транспортировке приборами, регистрирующими изменения температурного режима (термоиндикаторами); в журнале поступления и расхода вакцин прививочного кабинета не указываются показания термоиндикатора;
-п.6.9.1 гл.VI СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», а именно: длительность хранения медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне «холодовой цепи» в прививочном кабинете превышает 1 месяц (вакцина «Гриппол Плюс» с.080815 получена 17.09.2015г., израсходована 17.11.2015г.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 17.03.2016г |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ «Городская детская поликлиника» привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10000 руб. - постановление 387 от 30.03.2016г. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата административного штрафа по постановлению 387 от 30.03.2016г. в размере 10000 руб. произведена 15.04.2016г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №146/3-Э | В срок до 30 сентября 2016 года |
| 1.Обеспечить выполнение п.5.2., п.5.10. гл.V, п.6.1, п.6.8.2, п.6.9.3 гл.VI СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» в части использования в системе «холодовой цепи» на 3, 4-м уровнях термоиндикаторов, проведения контроля и учета показаний термоиндикаторов в медицинской документации. Срок: до III кв. 2016г. и постоянно. 2.Обеспечить выполнение п.6.9.1 гл.VI СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» по хранению медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне «холодовой цепи» (в прививочном кабинете поликлиники №2) не более 1 месяца. Срок: до 15.04.2016г. и постоянно. | |
Описание
Нарушены требования СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»:
-п.6.8.1, 6.8.2 гл.VI, а именно: на 3-м уровне «холодовой цепи» в аптеке отсутствуют термоконтейнеры, хладоэлементы (для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов, для чрезвычайных ситуаций); не контролируются показания термоиндикаторов.
Таким образом, ГБУЗ «Городская детская поликлиника» допустило ненадлежащее исполнение законодательства в области обеспечения санитарно – эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении требований СП 3.3.2.1248-03 при осуществлении медицинской деятельности, а именно требований по соблюдению «холодовой цепи» при транспортировке и хранении медицинских иммунобиологических препаратов, т.е. совершило административное правонарушение, предусмотренное ст. 6.3 КоАП РФ.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №146/3-Э | В срок до 15 апреля 2016 года |
| Обеспечить аптеку термоконтейнерами, хладоэлементами (для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов, для чрезвычайных ситуаций) в соответствии с п.6.8.1, 6.8.2 гл.VI СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». Срок: до 15.04.2016г. и постоянно. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
440047 Пензенская область, г. Пенза, Проспект Победы, 95
Нет данных о результатах проверки