Проверка № 58160600444718 от 10 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №5"
Дата проведения
10 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств. Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Контроль за соблюдением органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациям..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Иванова А. Н. ; Бузина И. А. ;Зиновьева Ия; Макуркова М. А. ;Артамонова Е. А. Дунюшкина М. В. | – начальник отдела надзора и контроля за медицинской деятельностью ТО; – начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО;– главный государственный инспектор отдела надзора и контроля за медици; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
440028, г. Пенза, ул. Гагарина, д. 24
Дата составления акта о проведении проверки
5 декабря 2016 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения: обязательных требований, установленных правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол направлен на рассмотрение в мировой суд . |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица ГБУЗ "Клиническая больница №5" составлен протокол об административном правонарушении от 13.10.2016 №47-м по ст. 11.30 КоАП РФ . Протокол направлен на рассмотрение в мировой суд . |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101-к | В срок до 1 мая 2017 года |
| Контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований: Предрейсовые, послерейсовые медицинские осмотры, 1.В журнале проведения предрейсового и послерейсовго медицинского осмотра водителей транспортных средств должны указываться следующие сведения: дата и время проведения, ФИО работника, пол работника, дата рождения работника, жалобы, результаты исследований, заключение о результатах медицинского осмотра, фамилия и инициалы медицинского работника, проводившего медицинский осмотр, подпись работника проходившего медицинский осмотр, однако в представленных журналах не указаны : имя отчество работника, пол, дата рождения, заключение о результатах медицинского осмотра, подпись медицинского работника с расшифровкой подписи, подпись работника. 2.По результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра при вынесении заключения, на путевых листах ставится штамп "прошел предрейсовый медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей допущен" и подпись медицинского работника, проводившего медицинский осмотр. При анализе оттиска печати, используемой в медицинском учреждении выявлено, что штамп не соответствует установленный законодательством форме. 3.В журнале учета предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей отсутствуют следующие сведения: визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов; 4.В журналах учета предрейсовых медицинских осмотров водителей отсутствуют заключения о наличии или отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов; 5.Результаты проведенных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров должны вносится в отдельные журналы по проведению предрейсовых медицинских осмотров и проведению послерейсовых медицинских осмотров, однако в учреждении ведется один журнал по проведению предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств. | |
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения: обязательных требований, установленных правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101-к | В срок до 1 мая 2017 года |
| 2.Государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи: по адресу г.Пенза, ул. Гагарина, 24 - в кардиологическом отделении с палатой реанимации и интенсивной терапии отсутствует следующее оборудование : автоматические дозаторы лекарственных средств, противопролежневые матрасы, инфузоматы, - в неврологическом отделении для больных острыми нарушениями мозгового кровообращения отсутствует следующее оборудование: прикроватная информационная доска, противопролежневые матрасы, ортез для коленного сустава, ортез для кисти, ортез для голеностопного сустава, пульсоксиметр портативный, аппарат магнитотерапии переносной, переносной УФО-аппарат, аппарат для электростимуляции переносной - палаты реанимации и интенсивной терапии неврологического отделения для больных с острым нарушением мозгового кровообращения, отсутствует следующее оборудование: энтеромат, инфузомат, автоматический джозатор лекарственных веществ шприцевой, ингалятор, одеяло для наружного охлаждения, противопролежневые матрасы - В медицинских картах №№ 5315; 5281, 5266, 5198, 5150, 5138, 5403, 5704, 5387, 5279 стационарных больных отсутствует дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных сосудов; дуплексное сканирование транскраниальное проведенное в течении 3часов с момента поступления. - В медицинских картах №№ 5279 (с 01.10-03.10.2016г.), 5150 (25.09-27.09.2016г.) отсутствует: мониторинг неврологического статуса (не реже чем 1 раз в 4 часа, при необходимости чаще); мониторинг соматического статуса, включающий контроль за функцией сердечно-сосудистой, дыхательной системы и системы гомеостаза (не реже чем 1 раз в 4 часа, при необходимости чаще) проводимый в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии отделения в течение всего срока пребывания. | |
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения: обязательных требований, установленных правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101-к | В срок до 1 мая 2017 года |
| 2.Государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи: По адресу г.Пенза, ул.Краснова, д.60 - в хирургических отделениях отсутствуют противопролежневые матрасы - В историях болезни выявлено , а именно: 1. в ИБ № 8262 отсутствует осмотр анестезиолога-реаниматолога, коагулограмма; 2. В ИБ № 8260 отсутствует исследование крови на антитела к гепатиту "B" и "C", осмотр анестезиолога-реаниматолога; 3. В ИБ № 8781 отсутствует исследование крови на антитела к гепатиту "B" и "C", на наличие возбудителя сифилиса, ВИЧ-инфекцию; в иб №12463 отсутствует исследование крови на антитела к гепатиту "B" и "C", на наличие возбудителя сифилиса, ВИЧ-инфекцию, осмотр анестезиолога-реаниматолога; в ИБ № 9964 отсутствует исследование крови на антитела к гепатиту "B" и "C". - не соблюдается порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» в части стандарта оснащения: термоматрас для операционного стола, стойка для дозаторов и инфузоматов - в гинекологическом отделении отсутствует ростомер , противопоказания и ограничения к их применению - в отделении урологии отсутствует набор инструментов для гибкой цистоскоии | |
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения: обязательных требований, установленных правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101-к | В срок до 1 мая 2017 года |
| Государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, стандартов медицинской помощи. Пациентам № 5327, 5166, 5417 с выставленным диагнозом: отсутствует прицельная рентгенография органов грудной клетки. | |
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения: обязательных требований, установленных правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол направлен на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области . |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица ГБУЗ "Клиническая больница №5" составлен протокол об административном правонарушении от 01.12.2016 № 53-м по ст. 6.30 КоАП РФ . Протокол направлен на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области . |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением от 13.13.2016 №ю-60/16 юридическое лицо ГБУЗ "Клиническая больница №5" признано виновным в совершении административного правонарушения, ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101-к | В срок до 1 мая 2017 года |
| Контроль за соблюдением органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья. 1.Во всех проверенных историях болезни врачи не указывает разовую дозу приема лекарственных препаратов. 2.В проверенных историях болезни по платным услугам отсутствует направление на госпитализацию. . 3.В договорах от 15.01.2016, 15.01.2016, 29.01.2016, 05.02.2015, 25.03.2016, 24.05.2015, 23.07.2016, 04.10.2016, 25.11.2016 об оказании платных медицинских услуг не отмечено информирование о возможности получения медицинской помощи в рамках ОМС. 4.В приемном отделении по адресу г. Пенза, ул. Краснова 60 отсутствует информационный стенд о правилах предоставления платных услуг. 5.В проверенных историях болезни № 8781, 9964, 8612, 13952 отсутствует направление на госпитализацию в медицинскую организацию.. 6.В историях болезни № 13952, 8612, 10716 и в выписных эпикризах отсутствует информация об имплантируемых медицинских изделиях. . | |
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения: обязательных требований, установленных правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101-к | В срок до 1 мая 2017 года |
| Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств по адресу: г.Пенза, ул. Гагарина, 24 1. В аптеке в материальной комнате №1 поддоны с лекарственными препаратами установлены таким образом, что отсутствует доступ для свободного прохода персонала, а также возможность проведения уборки (поддоны расположены вплотную к окну и к стене) ; 2.Отделка помещение аптеки для хранения лекарственных средств не допускает возможности проведения влажной уборки: на потолке покрытие растрескалось и местами осыпалось. Помещение нуждается в косметическом ремонте. | |
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения: обязательных требований, установленных правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101-к | В срок до 1 мая 2017 года |
| Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству по адресу: г.Пенза, ул. Гагарина, 24 . В материальной комнате аптеки ГБУЗ «"Клиническая больница №5"» для испытаний качества изъяты лекарственные препараты: «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл/амп., №10», серии 070615, производства Армавирская биофабрика ФКП, Россия. При испытании на качество отобранных образцов в Тамбовском филиале ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора выявлено несоответствие требованиям нормативной документации (НД): - лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл/амп., №10», серии 070615, производства Армавирская биофабрика ФКП, Россия, не выдерживает испытания согласно требованиям: ФСП ЛП 000697-280911. Изм. №1 от 18.09.2014г по показателю качества:«Описание».«Прозрачность».«Механические включения». «Стерильность». | |
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения: обязательных требований, установленных правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101-к | В срок до 1 мая 2017 года |
| Государственный контроль за обращением медицинских изделий по адресу: г. Пенза, ул. Гагарина, 24. 1.На заводской упаковке медицинского изделия («Маска медицинская 3х-слойная на резинке» 100 шт. в упаковке, изготовлено ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», РТ, Лаишевский р-он, д. Вороновка, ТУ9398-001-64015714-2010, дата изготовления: август 2015г., срок хранения: 3года, срок эксплуатации: 2часа) отсутствуют сведения о государственной регистрации. 2.Отсутствует зона для хранения медицинских изделий, обращение которых приостановлено. В аптеке в материальной комнате находится списанное медицинское изделие (весы). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
440034, г. Пенза, ул. Краснова, д. 60 440028, г. Пенза, ул. Гагарина, д. 24
Нет данных о результатах проверки