Проверка № 58160600444704 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ПЕНЗАДИЗЕЛЬМАШ"
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль соблюдения порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. Контроль за соблюдением медицинским организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 128А
Дата составления акта о проведении проверки
17 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зав. Здравпунктом Скворцова Татьяна Петровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении должностного лица зав. здравпунктом Скворцовой Татьяны Петровны составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ. Протокол направлен на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора по Пензенской области. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением от 29.03.2016 №Ф-16/16 зав. здравпунктом Скворцова Т. П. признана виновной в совершении административного правонарушения, ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 5 тыс. руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф выплачен в полном размере 24.05.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15-м от 17.03.2016 | В срок до 20 апреля 2016 года |
| В физиотерапевтическом кабинете используется медицинское оборудование, которое согласно данным технических паспортов должно проходить периодическое техническое обслуживание. Вместе с тем в журнале технического обслуживания отсутствуют сведения о периодическом техническом обслуживании медицинских изделий, с указанием выполненных работ которые, в соответствии с технической документацией должны проводиться. Также представлен договор, согласно которому «Исполнитель» обязан провести контроль технического состояния медицинского оборудования, а не периодическое техническое обслуживание согласно данным технической документации.. В учреждении не ведется мониторинг по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий. Знания законодательства в сфере мониторинга безопасности медицинских изделий у сотрудников здравпункта неудовлетворительные. В здравпункте отсутствуют внутренние документы (инструкции, должностные регламенты), регламентирующие порядок выявления, обработки и анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, особенностях взаимодействия медицинских изделий, а также фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, а также документов, определяющих порядок направления данных и сведений в Росздравнадзор. Не организовано взаимодействие с ТО Росздравнадзора. У сотрудников навыки заполнения извещений о нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций отсутствуют. | |
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении юридического лица ОАО "Пензадизельмаш" составлен протокол об административном правонарушении по ст.11.32 КоАП РФ. Протокол направлен на рассмотрение в мировой суд. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением от 01.04.2016 № 5-260/2016 юридическое лицо ОАО "Пензадизельмаш" признано виновным в совершении административного правонарушения, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30 тыс. руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф выплачен в полном размере 23.05.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15-м от 17.03.2016 | В срок до 20 апреля 2016 года |
| 1.В кабинете проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств, при проверке журнала регистрации предрейсовых медицинских осмотров и журнала послерейсовых медицинских осмотров выявлены нарушения в ведении вышеуказанных журналов. 2.При анализе путевых листов ОАО «Пензадизельмаш» выявлено, что штамп о прохождении мед. осмотров не соответствует установленный законодательством форме. 3.В журнале учета амбулаторного приема больных по здравпункту ОАО «Пензадизельмаш» имеются записи результатов прохождения предрейсового медицинского осмотра водителей транспортных средств, которые должны вноситься в журнал регистрации предрейсовых медицинских осмотров. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
440034, г. Пенза, ул. Калинина, д. 128А
Нет данных о результатах проверки