Проверка № 58150500101525 от 1 сентября 2015 года

ОАО"АТМИС-САХАР"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АТМИС-САХАР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи Контроль за соблюдением медицинским организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению Контроль соблюдения порядка проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
442240, Пензенская область, Каменский район, г. Каменка, ул. Производственная, д. 80

Дата составления акта о проведении проверки
9 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
А. А. Калиничева

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 11.32 КоАП РФ, передан на рассмотрение в мировой суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением от 28.09.2015 № 5-953/2015 ОАО "АТМИС-САХАР" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 тыс. руб.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф оплачен в полном размере 30.09.2015

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 09.09.2015 № 53-мВ срок до 12 октября 2015 года
В журнале проведения предрейсового и послерейсового осмотра водителей не указано время проведения медицинского осмотра, имя и отчество водителя, пол, заключение о результатах медицинского осмотра, фамилия и инициалы медицинского работника, проводившего медицинский осмотр, подпись работника . В журнале учета амбулаторного приема больных по медпункту ОАО «Атмис-сахар» имеются записи результатов прохождения предрейсового медицинского осмотра, которые должны вноситься в журнал регистрации предрейсовых медицинских осмотров. По результатам прохождения предрейсового и послерейсвого медицинского осмотра при вынесении заключения, на путевых листах ставится штамп "прошел предрейсовый или послерейсовый медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей допущен" и подпись медицинского работника, проводившего медицинский осмотр. При анализе путевых листов №№ 000207, 1673, 000209, 1684 ОАО «АТМИС-САХАР» выявлено, что штамп не соответствует установленный законодательством форме.
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ, передан на рассмотрение руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением от 22.09.2015 № Ю-49/15 ОАО "АТМИС-САХАР" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 тыс. руб.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф оплачен в полном размере 25.09.2015

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 09.09.2015 № 53-мВ срок до 12 октября 2015 года
В медицинских кабинетах используются, облучатели бактерицидные настенные ОБН-150-01 (ТУ-94444-006-08620222-98) 3шт., кушетка массажная, ультразвуковой пьезо скалер. На вышеуказанные медицинские изделия не представлены документы (регистрационные удостоверения). Сведения о государственной регистрации вышеуказанных медицинских изделий отсутствуют в едином государственном реестре. В учреждении не ведется мониторинг по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий. Знания законодательства в сфере мониторинга безопасности медицинских изделий у сотрудников медицинской организации неудовлетворительные.
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 09.09.2015 № 53-мВ срок до 12 октября 2015 года
В учреждении не ведется мониторинг по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий. Знания законодательства в сфере мониторинга безопасности медицинских изделий у сотрудников медицинской организации неудовлетворительные. В медицинской организации отсутствуют внутренние документы (инструкции, должностные регламенты), регламентирующие порядок выявления, обработки и анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, особенностях взаимодействия медицинских изделий, а также фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, а также документов, определяющих порядок направления данных и сведений в Росздравнадзор. Не организовано взаимодействие с ТО Росздравнадзора. У сотрудников навыки заполнения извещений о нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций отсутствуют.
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 09.09.2015 № 53-мВ срок до 12 октября 2015 года
В стоматологическом кабинете отсутствует аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр), корцанг прямой, набор инструментов для трахеотомии.
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 09.09.2015 № 53-мВ срок до 12 октября 2015 года
В фельдшерском здравпункте ОАО «АТМИС-САХАР» отсутствует: электрокардиограф портативный, 6-канальный, автоматический дефибриллятор, портативный анализатор уровня сахара крови с тест-полосками, портативный аппарат для искусственной вентиляции легких, трахеостомический набор, весы напольные для взрослых, укладка с педикулоцидными средствами, укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни, ростомер, экспересс-анализатор уровня холестерина в крови портативный, спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками)
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 09.09.2015 № 53-мВ срок до 12 октября 2015 года
В соответствии с приложением 18 Приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи» одной из задач фельдшерского здравпункта является направление больных на консультацию в лечебно-профилактические учреждения. Однако, после оказания неотложной помощи больным с периодическим повышением артериального давления медицинский персонал не направляет таких пациентов в медицинские организации для оказания первичной (врачебной, специализированной) медико-санитарной или специализированной медицинской помощи.
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 09.09.2015 № 53-мВ срок до 12 октября 2015 года
В фельдшерском здравпункте не ведется первичная медицинская документация
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 09.09.2015 № 53-мВ срок до 12 октября 2015 года
В фельдшерском здравпункте нарушается порядок проведения профилактических прививок.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
442240, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Производственная, д. 80 442240, Пензенская область, Каменский район, Каменка, ул. Энергетиков, 18

Нет данных о результатах проверки