Проверка № 57250661000017834349 от 21 апреля 2025 года

БУЗ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области

Правовое основание проведения проверки
Выдано по результатам КНМ, ПМ

Предостережение
В ходе проведения внепланового контрольно-надзорного мероприятия выборочного контроля качества лекарственных средств 14.04.2025 года при осмотре помещения хранения лекарственных препаратов: комната основного хранения, установлено, что БУЗ Орловской области «Свердловская ЦРБ» не были приняты меры для периодической поверки оборудования, относящегося к средствам измерений: отсутствует периодическая поверка гигрометра психрометрического, отсутствует утвержденный план-график поверки оборудования, а также не были приняты меры для оборудования помещения для хранения лекарственных средств кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Отсутствует поверка гигрометра психрометрического и отсутствует утвержденный план-график, в соответствии с которым должна проводится поверка оборудования, относящегося к средствам измерений. Помещения для хранения лекарственных средств не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Температура в комнате основного хранения лекарственных средств на момент осмотра составляет – 25 º C. Температурный режим, указанный производителями в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, а также информация на первичной или вторичной упаковке хранящихся лекарственных препаратов указан: «не выше 25 º C», при дальнейшем повышении температуры воздуха отсутствие необходимого оборудования может привести к нарушению температурного режима хранения лекарственных препаратов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михейкин Михаил Степанович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Власова Т. В. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
303320, обл. Орловская, р-н Свердловский, пгт Змиёвка, ул. 8 Марта, д 2

Нет данных о результатах проверки