Проверка № 57230661000005582131 от 4 апреля 2023 года

МУП "АПТЕКА №1" Г.ОРЛА

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
4 апреля 2023 года — 18 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА №1" Г.ОРЛА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя МУП «Аптека №1» г. Орла (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение МУП «Аптека №1» г. Орла правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения, документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у МУП «Аптека №1» г. Орла, где указаны сведения об обязательном подтверждения соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок действия, орган , выдавший сертификат, или сведения о декларации соответствия, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у МУП «Аптека №1» г. Орла лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащие отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Власова Татьяна Владимировна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Чирикова Оксана Викторовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
302001, ОБЛАСТЬ, ОРЛОВСКАЯ, ГОРОД, ОРЁЛ, УЛИЦА, ГОСТИНАЯ, 3, 570000010000640

Нет данных о результатах проверки