Проверка № 57230371000006733857 от 3 июля 2023 года
БУЗ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАРЫШКИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
3 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно информации, поступившей 13.06.2023 года от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о результатах проведенной экспертизы качества лекарственного средства «Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные», производства ООО «Славянская аптека» Россия, серия 511022, не соответствующего требованиям нормативной документации ЛП 002345-150114 по показателю качества «рН», образцы которого отобраны 27.03.2023 в рамках проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, установлено, что БУЗ Орловской области «Нарышкинская ЦРБ» не были приняты меры для прекращения обращения вышеуказанной серии лекарственного средства в соответствии с письмами Росздравнадзора от 21.02.2023 №01И-85/23 и от 06.03.2023 №01И-123/23
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Власова Т. В. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
303900, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ, Р-Н УРИЦКИЙ, ПГТ НАРЫШКИНО, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д. 1,
Нет данных о результатах проверки