Проверка № 57220661000001817847 от 5 апреля 2022 года

ООО "ОРЛОВСКИЕ АПТЕКИ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
5 апреля 2022 года — 20 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРЛОВСКИЕ АПТЕКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «ОРЛОВСКИЕ АПТ ЕКИ» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «ОРЛОВСКИЕ АПТЕКИ» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения, документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «ОРЛОВСКИЕ АПТЕКИ», где указаны сведения об обязательном подтверждения соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок действия, орган , выдавший сертификат, или сведения о декларации соответствия, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у ООО «ОРЛОВСКИЕ АПТЕКИ» лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащие отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Власова Т. В. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Чирикова О. В. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
302040, Орловская область, г. Орел, ул. 8 Марта, д. 19, лит. А, пом. 214

Нет данных о результатах проверки



Адрес
302028, Орловская область, г. Орел, бульвар Победы, д. 3, пом. 2.

Нет данных о результатах проверки