БУЗ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БСМП ИМ. Н.А. СЕМАШКО"

В адрес территориального органа Росздравнадзора по Орловской области поступило обращение Бойцовой О.А., биолога КДЛ БУЗ Орловской области «БСМП им. Н.А. Семашко», в котором сообщается о нарушении условий хранения реактивов, применяемых в лабораторной диагностике вышеуказанного медицинского учреждения. По информации заявителя, температура в одном из холодильников, в котором хранятся реактивы, превышает температуру, указанную для хранения производителем. В другом холодильнике термометр отсутствует вовсе, что не позволяет предотвратить нарушение условий хранения медицинских изделий. Кроме того, заявитель указывает на использование при проведении лабораторной диагностики реактивов с истекшим сроком годности (прикладываются фото 11 наименований медицинских изделий хранящихся с истекшим сроком годности). Указанные медицинские изделия на фото хранились совместно с другими медицинскими изделиями и предназначались для использования по назначению. Между тем, применительно к ним производитель (изготовитель) определил условия их безопасного и эффективного использования (применения, эксплуатации), ограничив их определенным сроком, в течение которого медицинское изделие может использоваться в медицинской деятельности. Использование медицинского изделия по истечении срока его годности является нарушением установленных производителем условий его безопасного и эффективного использования и, соответственно и признаком нарушения ч.3 ст.38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».