Проверка № 571902561494 от 6 марта 2019 года

АО "ЭРКАФАРМ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 марта 2019 года — 3 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭРКАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области

Цель проверки
Проверка фактов, изложенных в обращении Левушкина В.П

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Власова Т. В. Заместитель начальника отдела
Пахомова Л. И. Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
303030, Орловская область, г. Мценск, ул. Гагарина, д. 74

Дата составления акта о проведении проверки
3 апреля 2019 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. «л» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»): в аптечной организации № 846 Мценск Гагарина 74 консультант Анисько О.А. 18 февраля 2019 года в 19 час. 46 мин., не имея фармацевтического образования и сертификата специалиста, произвела отпуск лекарственных препаратов «Нурофен таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №10» и «Ринонорм-Тева спрей назальный 0, 1% флакон 20мл», которые отпускаются без рецепта врача

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол

Сведения о выданных предписаниях
1. 18/19В срок до 25 апреля 2019 года
Устранение нарушений
Описание
П. 16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»: в аптечной организации № 846 Мценск Гагарина 74 консультант Анисько О.А. 18 февраля 2019 года в 19 час. 46 мин., осуществляя отпуск лекарственных препаратов, не информировала лицо, приобретающее лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол

Сведения о выданных предписаниях
1. 18/19В срок до 25 апреля 2019 года
Устранение нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ