ООО "КОВЧЕГ"

Пункты 29, 31 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», пункт 5 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в аптечном пункте ООО «Ковчег» отсутствуют поддоны, подтоварники

Пункт 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», пункт 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в аптечном пункте ООО «Ковчег» в торговом зале, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, лекарственный препарат хранился с нарушением условий хранения, без учета требований инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата

П. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в аптечном пункте ООО «Ковчег» зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выделена, что исключает возможность их изолирования

Пункт 49 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», пункт 8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в торговом зале аптечного пункта ООО «Ковчег», где осуществляется хранение лекарственных препаратов, лекарственный препарат хранился без учета физико-химических свойств лекарственного препарата

Пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», пункт 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в аптечном пункте ООО «Ковчег» отсутствуют системы кондиционирования, вентиляции

П.п. 15, 16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в аптечном пункте ООО «Ковчег» не выделены зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: приемки лекарственных препаратов; хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

П. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: руководителем ООО «Ковчег» не обеспечен комплекс мер, направленных на соблюдение его работниками Правил при хранении и перевозке лекарственных препаратов посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры, далее СОП) и организации контроля за соблюдением СОП: в аптечном пункте ООО «Ковчег» отсутствует СОП «Работа с выявленными фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными ЛП». Кроме того, в приказе о назначении ответственного за хранение лекарственных препаратов (заведующей аптечным пунктом) и должностной инструкции заведующей аптечным пунктом разнятся возложенные на сотрудника обязанности. В первом случае заведующая аптечным пунктом назначена ответственной за хранение, а во втором - на нее возложен контроль соблюдения правил хранения медикаментов