Проверка № 571901384204 от 15 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИНТЕР ФАРМ"
Дата проведения
15 августа 2019 года — 23 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Гринева Т. В. | Государственный инспектор |
Лаврешина Л. Н. | Главный специалист-эксперт |
Власова Т. В. | Заместитель начальника отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
302030, Орловская область, г. Орел, ул. Московская, д. 29, лит. А2, пом. 34
Дата составления акта о проведении проверки
23 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Романов Б. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Подпункт «и» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли в аптечном пункте отсутствует
Сведения о выданных предписаниях
1. 48/19 | В срок до 7 октября 2019 года |
Устранение нарушений |
Описание
Пункт 40 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в аптечном пункте не приняты меры, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов в случае ремонта оборудования и средств измерения (гигрометра). Имеется один гигрометр психрометрический ВИТ-2 №у868 с отметкой о поверке в 2018 года, в соответствии с утвержденным планом-графиком следующая поверка должна осуществляться в 2020 году.
Сведения о выданных предписаниях
1. 48/19 | В срок до 7 октября 2019 года |
Устранение нарушений |
Описание
Подпункт «ф» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: журнал регистрации результатов приемочного контроля в аптечном пункте имеется, однако с 18.06.2019 и на момент проведения проверки не заполняется. В аптечном пункте имеется папка «Приемочные листы», в которую с 18.06.2019 года подшивается информация о поступлении товаров.
Сведения о выданных предписаниях
1. 48/19 | В срок до 7 октября 2019 года |
Устранение нарушений |
Описание
П. 46 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: в аптечном пункте на сопроводительных документах (счет-фактуре и реестре документов по качеству) не проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятого товара данным, указанным в сопроводительных документах..
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Департамент здравоохранения Орловской области |
Сведения о выданных предписаниях
1. 48/19 | В срок до 7 октября 2019 года |
Устранение нарушений |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
302030, Орловская область, г. Орел, ул. Московская, д. 29, лит. А2, пом. 34
Нет данных о результатах проверки
Адрес
302030, Орловская область, г. Орел, ул. Московская, д. 29, литера А2, помещение 34
Нет данных о результатах проверки