Проверка № 571901384189 от 7 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМА"
Дата проведения
7 октября 2019 года — 11 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Власова Т. В. | Заместитель начальника отдела |
| Пахомова Л. И. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
302020, Орловская область, г. Орел, шоссе Наугорское, д. 5, помещение 505, ком. № 5
Дата составления акта о проведении проверки
11 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Локтионова С. И.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 19 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в аптечном пункте административно-бытовые помещения не отделены от зоны хранения лекарственных препаратов (шкафы для верхней и специальной одежды, умывальник находятся в зоне хранения лекарственных препаратов).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60/19 | В срок до 27 ноября 2019 года |
| Устранение нарушений | |
Описание
П. 9 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»: в аптечном пункте в ряде случаев при отпуске лекарственных препаратов по рецепту не проставляется отметка на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием фамилии, имени, отчества фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат (рецепт от 23.09.2019г. на лекарственный препарат «Фенибут» и рецепт от 25.09.2019 на лекарственный препарат «Амитриптилин»).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Департамент здравоохранения Орловской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60/19 | В срок до 27 ноября 2019 года |
| Устранение нарушений | |
Описание
П. 46 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: в аптечном пункте на сопроводительных документах (счет-фактурах и реестре документов по качеству) не проставлялся штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятого товара данным, указанным в сопроводительных документах, в соответствии с данным пунктом Правил. На представленных сопроводительных документах (счет-фактурах) №А-980491 от 30.09.2019г. (поставщик ООО «Компания «Органика») и №47296284 от 03.10.2019г. (поставщик ООО «ВИТТА компани»); (реестрах документов по качеству): приложение к накладной №47296284 от 03.10.2019 (поставщик ООО «ВИТТА компани») и сопроводительный документ № А-980491 от 30.09.2019 (поставщик ООО «Компания «Органика») (поставщик ООО «Компания «Органика») отсутствует штамп приемки, подпись материального лица, осуществляющего приемку и печать.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 60/19 | В срок до 7 октября 2019 года |
| Устранение нарушений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
302020, Орловская область, г. Орел, шоссе Наугорское, д. 5, помещение 505, ком. № 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
302020, Орловская область, г. Орел, шоссе Наугорское, д. 13, помещение 30
Нет данных о результатах проверки
