БУЗ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НКМЦ ИМ. З. И. КРУГЛОЙ"

Ч. 3 ст. 38 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан»: в БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3. И. Круглой» выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности.

Пункта 5 в) (1)Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково): БУЗ Орловской области «НКМЦ им. З.И.Круглой» нарушило требования законодательства по ведению предметно-количественного учета лекарственного средства спирт этиловый.

П. 11 ч.1 Ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Пункта 4 д) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»

П. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и п. 47 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в кабинете старшей медицинской сестры инфекционного отделения №2 лекарственные препараты хранились не в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата, т.е. с нарушением условий хранения

Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: информированное добровольное согласие гражданина на медицинское вмешательство в ряде случаев не оформлено (например, медицинская карта стационарного больного №2018/14072). Кроме того, в ходе проверки также установлено, что в ряде случаев информированное добровольное согласие гражданина на медицинское вмешательство оформлено не должным образом: отсутствует фамилия врача и его подпись (например, медицинская карта стационарного больного №2018/13458, №2018/09857/1802);

Пункта 5 а) Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» установлено не соблюдение порядков оказания медицинской помощи, ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

Пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»):

. пп. «т» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»):

П. 37 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в помещении хранения спирта в аптеке отсутствуют системы кондиционирования и вентиляционная система.

Пп. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в процедурном кабинете инфекционного отделения №2; в процедурном кабинете отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии; в манипуляционном кабинете отделения пульмонологии и аллерго-иммунологии; в кабинете старшей медицинской сестры отделения анестезиологии реанимации с палатами интенсивной терапии для детей учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ведется формально, в указанных отделениях выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, хранившиеся в шкафах, а также в аптечках оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке совместно с другими лекарственными препаратами без перемещения в карантинную зону.

П. 2 ч.1 Ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Ч.4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.п. 3, 7, 9, 10 приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» в БУЗ Орловской области «НКМЦ им. З.И.Круглой»:

Ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3. И. Круглой» выявлено в обращении незарегистрированное медицинское изделие.

П. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в медицинских кабинетах, где осуществляется хранение лекарственных средств, приборы для регистрации параметров воздуха (гигрометры) расположены не верно: пост инфекционного отделения №3 (3-й этаж) (гигрометр расположен на высоте более 1, 5-1, 7 м от пола); процедурный кабинет инфекционного отделения №3 (3-й этаж) (гигрометр расположен на высоте более 1, 5-1, 7 м от пола); процедурный кабинет инфекционного отделения №3 второе помещение (3-й этаж) (гигрометр расположен на высоте более 1, 5-1, 7 м от пола и на расстоянии менее 3 м от окна); кабинет старшей медицинской сестры инфекционного отделения №3 (3-й этаж) (гигрометр расположен на расстоянии менее 3 м от окна); пост инфекционного отделения №2 (1-й этаж) (гигрометр расположен на высоте более 1, 5-1, 7 м от пола); пост инфекционного отделения №2 (1-й этаж) (гигрометр расположен на высоте более 1, 5-1, 7 м от пола); процедурный кабинет инфекционного отделения №2 (1-й этаж) (гигрометр расположен на высоте более 1, 5-1, 7 м от пола). Кроме того, в кабинете старшей медицинской сестры педиатрического отделения на гигрометр ВИТ-2 №А-621 отсутствует поверка в установленном порядке. В паспорте на гигрометр имеется информация о поверке в III квартале 15 года, межповерочный интервал не более 2 лет, следовательно, поверка гигрометра закончилась в IV квартале 2017 года.

П. 2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: в части неисполнения назначений лечащего врача.

Ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Пп. «е» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)

П. 9 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в комнате хранения наркотических и психотропных лекарственных средств инфекционного отделения №2 осуществляется совместное хранение наркотических и психотропных лекарственных средств и постороннего медицинского оборудования: сухожаровой шкаф и камера для стерилизации инструментов.

Пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»).:

П. 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и п. 25 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в медицинских кабинетах, где осуществляется хранение лекарственных средств, отделка помещений не допускает возможности проведения влажной уборки: кабинет старшей медицинской сестры инфекционного отделения №3 (3-й этаж) (в стене сквозная дыра и трещины); процедурный кабинет инфекционного отделения №3 второе помещение (3-й этаж) влажная уборка помещения фактически не проводится. На момент проверки на окне пыль и трупы насекомых; кабинет старшей медицинской сестры инфекционного отделения №1 (2-й этаж) (стены на половину побелены); процедурный кабинет инфекционного отделения №1 (2-й этаж) второе помещение (на стенах трещины); зона приемки аптеки (на стене трещины).

П.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: утвержден состав подкомиссий ВК, в которых функции секретаря возложены на председателя или члена подкомиссии. В подкомиссии по отбору пациентов для оказания ВМП отсутствует заместитель председателя.

Пункта 5 б) Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково): в нарушение п.8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: утвержден состав подкомиссий ВК, в которых функции секретаря возложены на председателя или члена подкомиссии. В подкомиссии по отбору пациентов для оказания ВМП отсутствует заместитель председателя.

П. 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и п. 21 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: помещение хранения спирта в аптеке не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. На момент проверки температура в помещении составляла +28 С. Лекарственное средство «Этиловый спирт 95% концентрат для приготовления растворов для наружного применения и приготовления лекарственных форм 10 л» серия К020518, производства ЗАО «РКФ» в количестве 70 л (регламентированное производителем условие хранения не выше +25 С) хранилось не в соответствии с требованиями к его хранению, указанному на вторичной (потребительской) упаковке, т.е. с нарушением условий хранения, т.к. объем имеющегося холодильного оборудования (два фармацевтических холодильника «Енисей») не обеспечивает его хранение в соответствии с требованиями настоящих Правил.