Проверка № 57160600825886 от 7 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПЕРСПЕКТИВАФАРМ"
Дата проведения
7 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
(пп. 1 ч. 9 ст. 19 99-ФЗ) 10.10.2013
Объекты и итоги проверки
Адрес
Орловская область, г. Ливны, ул. М. Горького, д. 2 "в"
Дата составления акта о проведении проверки
15 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зубцова Марина Алексеевна Уполномоченный Представитель Ооо Перспективафарм Доверенность От 02. 09. 2016 Г. № 6
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Допускается нарушение вторичной заводской упаковки, лабораторно-фасовочный журнал ведется, однако не все расфасованные лекарственные препараты вносятся в журнал.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №52 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62-01-21/3987 | В срок до 17 октября 2016 года |
| Подпункта г пункта 5 лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: , в части несоблюдения требований: пункта 2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 года № 785 О порядке отпуска лекарственных средств в части нарушения правил отпуска лекарственных препаратов при нарушении вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов и соблюдения правил ведения лабораторно-фасовочного журнала пункт 6 постановления Правительства РФ от 29 октября 2010 года № 865 О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в части ведения протоколов согласования цен на ЖНВЛП. | |
Описание
Нарушается требовании хранения лекарственных препаратов по фармакологическим группам и способу применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №52 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 62-01-21/3987 | В срок до 17 октября 2016 года |
| Подпункта 3 пункта 5 лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения в части несоблюдения: пункта 51 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706 н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части нарушения правил хранения огнеопасных лекарственных препаратов пункта 8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части хранения лекарственных средств без учета фармакологических групп и способа применения пункта 41 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части хранения лекарственных препаратов для медицинского применения этикеткой маркировкой не наружу. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Орловская область, Покровский район, пгт. Покровское, ул. Дубровинского, д. 5 "д"
Нет данных о результатах проверки