Проверка № 57160600825880 от 15 августа 2016 года

МУП "АПТЕКА №29"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА №29"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Департамент здравоохранения Орловской области

Цель проверки
Проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
(пп. 1 ч. 9 ст. 19 99-ФЗ) 04.12.2014


Объекты и итоги проверки

Адрес
Орловская область, г. Дмитровск, ул. Социалистическая, д. 46

Дата составления акта о проведении проверки
9 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тулбаев Валерий Федорович Директор Муп Аптека № 29

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Несоблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 51

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-01-21/3880В срок до 9 ноября 2016 года
Несоблюдения требований: 1 пункта 2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 года № 785 О порядке отпуска лекарственных средств в части нарушения вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов и соблюдения правил ведения лабораторно-фасовочного журнала 2 пункта 8 приказа Минздрава России от 17 июня 2013 года № 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в части допуска незаверенных исправлений в журнале регистрации операций.
Описание
Несоблюдение условий хранения лекарственных средств для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 51

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-01-21/3880В срок до 9 ноября 2016 года
Несоблюдения: 1 пункта 41 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части хранения лекарственных препаратов для медицинского применения этикеткой маркировкой не наружу 2 пункта 51 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706 н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части нарушения правил хранения огнеопасных лекарственных препаратов 3 пункта 10 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706 н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части отсутствия в ряде случаев идентификации лекарственных препаратов с помощью стеллажной карты 4 пункта 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706 н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части нарушения правил хранения термолабильных лекарственных препаратов.
Описание
Несоответствие образования у руководителя

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 51

Сведения о выданных предписаниях
1. 62-01-21/3880В срок до 9 ноября 2016 года
При осуществлении фармацевтической деятельности: наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и или розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением за исключением медицинских организаций: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста в части отсутствия у руководителя аптечной организации сертификата специалиста по специальности управление и экономика фармации.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Орловская область, г. Дмитровск, ул. Социалистическая, д. 46

Нет данных о результатах проверки