Проверка № 57160600825880 от 15 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МУП "АПТЕКА №29"
Дата проведения
15 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
(пп. 1 ч. 9 ст. 19 99-ФЗ) 04.12.2014
Объекты и итоги проверки
Адрес
Орловская область, г. Дмитровск, ул. Социалистическая, д. 46
Дата составления акта о проведении проверки
9 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тулбаев Валерий Федорович Директор Муп Аптека № 29
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Несоблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол № 51 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 62-01-21/3880 | В срок до 9 ноября 2016 года |
Несоблюдения требований: 1 пункта 2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 года № 785 О порядке отпуска лекарственных средств в части нарушения вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов и соблюдения правил ведения лабораторно-фасовочного журнала 2 пункта 8 приказа Минздрава России от 17 июня 2013 года № 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в части допуска незаверенных исправлений в журнале регистрации операций. |
Описание
Несоблюдение условий хранения лекарственных средств для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол № 51 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 62-01-21/3880 | В срок до 9 ноября 2016 года |
Несоблюдения: 1 пункта 41 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части хранения лекарственных препаратов для медицинского применения этикеткой маркировкой не наружу 2 пункта 51 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706 н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части нарушения правил хранения огнеопасных лекарственных препаратов 3 пункта 10 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706 н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части отсутствия в ряде случаев идентификации лекарственных препаратов с помощью стеллажной карты 4 пункта 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706 н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в части нарушения правил хранения термолабильных лекарственных препаратов. |
Описание
Несоответствие образования у руководителя
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол № 51 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 62-01-21/3880 | В срок до 9 ноября 2016 года |
При осуществлении фармацевтической деятельности: наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и или розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением за исключением медицинских организаций: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста в части отсутствия у руководителя аптечной организации сертификата специалиста по специальности управление и экономика фармации. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Орловская область, г. Дмитровск, ул. Социалистическая, д. 46
Нет данных о результатах проверки