ООО "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА-БУЗУЛУК"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ Оренбург ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «14» ноября 2025 года № Пс – 300/25 общества с ограниченной ответственностью «Советская аптека - Бузулук» (ИНН 5603046808). При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств получены данные о том, что недоброкачественный лекарственный препарат для медицинского применения с торговым наименованием «Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1)», серия 120625, производства ООО «Гиппократ», Россия, обращение которого прекращено 14.10.2025 в соответствии с письмом Росздравнадзора № 01И-1047/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Меновазин» серии 120625 производства ООО «Гиппократ» (Россия)», 21.10.2025 продан в розницу из аптеки готовых лекарственных форм ООО «Советская аптека - Бузулук» по адресу: 461047, Оренбургская область, г. Бузулук, ул. 1 Линия, 28, в количестве 1 упаковки по цене 80,00 руб., SGTIN вторичной упаковки реализованного лекарственного препарата 046070073608455mhsHTsLxYC8. Указанные действия приводят к нарушению части 1 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта и) пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры, направленные на соблюдение требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств в части запрета продажи недоброкачественных лекарственных средств. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. Врио руководителя И.В. Цаюкова Сведения о лице, подготовившем проект решения о выдаче предостережения: -старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Меркитан Ирина Павловна; - контактный телефон: 8(3532)77-75-96; - электронный адрес: merkitanip@reg56.roszdravnadzor.gov.ru.