ООО "ВИТА"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ г. Оренбург ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «27» октября 2025 года № Пс - 276/25 Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями «Новокаин» (1 упаковка, серия 490820, срок годности истек 01.09.2022), «Максиколд Рино» (1 упаковка, серия 1690720, срок годности истек 01.08.2022; 2 упаковки, серия 610820, срок годности истек 01.09.2022; 2 упаковки, серия 2101020, срок годности истек 01.11.2022), «АЦЦ Лонг» (4 упаковки, серия KK4497, срок годности истек 31.05.2023), «Спирива Респимат» (6 упаковок серия 004414, срок годности истек 30.06.2023), «Лизиноприл-АЛСИ» (5 упаковок, серия 250720, срок годности истек 01.07.2023), «Лидокаин буфус» (4 упаковки, серия 100820, срок годности истек 01.09.2023), «Кофицил-плюс» (3 упаковки, серия 390920, срок годности истек 01.10.2023), «Риностоп» (4 упаковки, серия 110082020, срок годности истек 31.08.2023; 10 упаковок, серия 109082020, срок годности истек 31.08.2023), «ТераФлю от гриппа и простуды» (5 упаковок, серия T3297, срок годности истек 31.08.2022; 4 упаковки, серия T3724, срок годности истек 31.08.2022; 4 упаковки, серия T3436, срок годности истек 31.08.2022), «Йодомарин 200» (16 упаковок, серия 08117, срок годности истек 31.12.2023), «Аскорбиновая кислота с глюкозой» (8 упаковок, серия 670321, срок годности истек 01.04.2022), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 1229 вторичных упаковок по состоянию на 27.10.2025 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.