ООО "ВИТАЛИЯ"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований общества с ограниченной ответственностью «Виталия» (ИНН 5612006625) При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, лекарственный препарат для медицинского применения «Ибупрофен-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 4540824, производства ПАО «Синтез», Россия, SGTIN 046025650369590000026478703 продан в розницу 08.04.2025, информация в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) внесена 24.09.2025. Указанное бездействие приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. Подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, не выявлено. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049