ООО "УРАЛЬСКАЯ ЗДРАВНИЦА"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ Оренбург ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «19» августа 2025 года № Пс – 204/25 общества с ограниченной ответственностью «Уральская Здравница» (ИНН 5607017741). В ходе проведения плановой выездной проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров 06.08.2025 получены данные о том, что в помещении комплектования сумок для бригад скорой медицинской помощи, в котором временно хранятся по 1 ампуле наркотического средства морфин и психотропного средства диазепам, общества с ограниченной ответственностью «Уральская Здравница» по адресу: 462353, Оренбургская область, г. Новотроицк, ул. Заводская, № 1, литер Я2, в шкафу для хранения лекарственных препаратов при температуре выше +25 0 С (в помещении на стене размещен гигрометр ВИТ-1, заводской номер 212, поверка действующая, температурная шкала «сухого» термометра имеет предел +25 0 С, при этом жидкостный столбик термометра заполнен полностью, превышает отметку в +25 0 С) хранятся лекарственные препараты, на упаковках которых указано: «Хранить при температуре не выше +25 0 С»: «Кеторолак таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 20», производитель АО «Татхимфармпрепараты»; «Дротаверин таблетки 40 мг № 20», производитель ПАО «Биосинтез», «Спазган таблетки № 20», производитель «Вокхард Лимитед», Индия, а также другие лекарственные препараты. Кондиционер в помещении комплектования сумок для бригад скорой медицинской помощи отсутствует. Указанные действия приводят к нарушению пунктов 3,4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры, направленные на соблюдение правил хранения лекарственных препаратов при осуществлении медицинской деятельности (при выполнении работ (услуг) по скорой медицинской помощи). Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. Врио руководителя И.В. Цаюкова Сведения о лице, подготовившем проект решения о выдаче предостережения: -старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Меркитан Ирина Павловна; - контактный телефон: 8(3532)77-75-96; - электронный адрес: merkitanip@reg56.roszdravnadzor.gov.ru. Предостережение направлено по электронной почте ural-zdrav56@mail.ru 19.08.2025, исх. № И56-1142/25.