ООО "ЗДОРОВЬЕ"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями «Ромашки цветки» (серия 150320, срок годности истек 01.04.2023) в количестве 2 упаковки, «Льна семена» (серия 40320, срок годности истек 01.04.2022) в количестве 1 упаковки, «Арбидол» (серия 2150720, срок годности истек 01.08.2023) в количестве 2 упаковки, «Ацетилсалициловая кислота» (серия 1070720, срок годности истек 01.08.2024) в количестве 32 упаковки, «Парацетамол» (серия 5620820, срок годности истек 01.09.2024) в количестве 20 упаковок, «Уголь активированный» (серия 1980321, срок годности истек 01.04.2023) в количестве 10 упаковок, а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общей сложности 955 вторичных потребительских упаковок по состоянию на 13.05.2025 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.