Проверка № 56250661000017929928 от 30 апреля 2025 года

ГБУСО "СРЦН "АИСТЕНОК" В Г. БУГУРУСЛАНЕ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ "СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ "АИСТЕНОК" В Г. БУГУРУСЛАНЕ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Предостережение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «30» апреля 2025 года № Пс - 90/25 государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Оренбургской области «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Аистенок» в г. Бугуруслане (ИНН 5602023251) При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений государственным бюджетным учреждением социального обслуживания Оренбургской области «Социально-реабилитационный центр для несовершеннолетних «Аистенок» в г. Бугуруслане обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями «Ксилометазолин» (серия 030222, срок годности истек 28.02.2025) в количестве 1 упаковки, «Перекись водорода» (серия 020123, срок годности истек 31.01.2025) в количестве 1 упаковки, «Мульти-табс малыш» (серия LG2B, срок годности истек 31.12.2023) в количестве 1 упаковки, «Фуросемид буфус» (серия 70821, срок годности истек 01.09.2024) в количестве 1 упаковки, «Флюдитек» (серия U493A, срок годности истек 17.08.2022) в количестве 2 упаковок, «Мальтофер» (серия 0991021DA, срок годности истек 30.09.2023) в количестве 2 упаковок и другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 68 упаковок по состоянию на 28.04.2025 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. Врио руководителя И.В. Цаюкова
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Цаюкова Ирина Валерьевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Меркитан Ирина Павловна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки