ООО ТВФ "КОМПОНЕНТ"

При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Оренбургской области (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля). 1) С целью недопущения использования фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств на территории Оренбургской области необходимо соблюдение обязательных требований законодательства, которые позволят предупредить поступление и распространение фальсифицированных и недоброкачественных, а также контрафактных лекарственных средств в оборот и реализацию. В ходе мониторинга Реестра лицензий Россельхознадзора установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТОРГОВО- ВНЕДРЕНЧЕСКАЯ ФИРМА "КОМПОНЕНТ" осуществляет деятельность по обороту лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу: Российская Федерация, Оренбургская обл., г. Бугуруслан, Энергетиков ул., д. 16, корпус А, при обороте и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения могут быть нарушены обязательные требования законодательства. Оборот лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо осуществлять с оформлением рецептов(требований) в федеральной государственной информационной системе «Гален» и системе «Честный знак». Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.12.2024) "Об обращении лекарственных средств" Статья 56. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов. 1. Изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций или организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 2. При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются лекарственные препараты и (или) фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, единый реестр зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза. 3. Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам, указанным в части 1 настоящей статьи. 4. Аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации. Статья 57. Запрещение продажи отдельных лекарственных средств. 1. Запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. 2. Запрещается продажа: 1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; 2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; 3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; 4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен; 5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек; 6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «КОМПОНЕНТ» 5602023212 при осуществлении деятельности розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения принять меры по соблюдению обязательных требований ветеринарного законодательства Российской Федерации вступивших в силу 01.03.2025г., в процессе деятельности, при обороте лекарственных средств для ветеринарного применения, в целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований(самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте Управления.