ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. ОРЕНБУРГ"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ г. Оренбург ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «25» марта 2025 года № Пс - 66/25 частного учреждения здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Оренбург» (ИНН 5611031682) При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области получены данные о признаках нарушений частным учреждением здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Оренбург» обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Установлено, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями «Дорзотимол», серия 029333, срок годности истек 28.02.2025, 1 упаковка; «Ацетилсалициловая кислота КАРДИО», серия 240323, срок годности истек 01.03.2025; серия 440221, срок годности истек 01.03.2023, 19 упаковок; «Симвастатин-ВЕРТЕКС» (серия 040323, срок годности истек 01.03.2025, 4 упаковки; серия 030223, срок годности истек 01.02.2025, 2 упаковки); «Моксонидин-Акрихин», серия 7990223, срок годности истек 01.02.2025, 4 упаковки; «Омепразол», серия 460223, срок годности истек 01.03.2025, 6 упаковок, и другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 128 упаковок по состоянию на 25.03.2025 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушению обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. Врио руководителя И.В. Цаюкова