МАУДО СШОР ДЗЮДО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ Оренбург ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «27» октября 2025 года № Пс – 277/25 муниципального автономного учреждения дополнительного образования «Спортивная школа олимпийского резерва дзюдо» (ИНН 5611065226) При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий поступили сведения о том, что муниципальное автономное учреждение дополнительного образования «Спортивная школа олимпийского резерва дзюдо» (далее МАУДО СШОР дзюдо) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, и в соответствии с пунктом 19 статьи 2 Федерального закона от 28.12.2009  № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее Федеральный закон № 381-ФЗ) является участником оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации как хозяйствующий субъект, осуществляющий торговую деятельность, связанную с приобретением (продажей) таких товаров. При этом МАУДО СШОР дзюдо в информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее ГИС МТ) по состоянию на 27.10.2025 не зарегистрировано. Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе отдельных видов медицинских изделий утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р. Участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в ГИС МТ в соответствии с Правилами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 01.09.2024 (по отдельным позициям после срока введения обязательной маркировки с 01.03.2025). Указанное бездействие приводит к нарушению части 5 статьи 20.1 Федерального закона № 381-ФЗ. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры, направленные на регистрацию МАУДО СШОР дзюдо в информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации и своевременную передачу информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке в соответствии с установленными правилами. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 20 - 22 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066. И.о. руководителя Р.М Баталова Сведения о лице, подготовившем проект решения о выдаче предостережения: -старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Меркитан Ирина Павловна; контактный телефон: 8(3532)77-75-96; электронный адрес: merkitanip@reg56.roszdravnadzor.gov.ru.