Проверка № 56250521000018866509 от 13 августа 2025 года

ГАУСО "РЦ "ПРОТАЛИНКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 августа 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ "РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР "ПРОТАЛИНКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Предостережение
Государственное автономное учреждение социального обслуживания Оренбургской области «Реабилитационный центр «Проталинка» (далее ГАУСО «РЦ «Проталинка») имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, и, соответственно, рассматривается как участник оборота медицинских изделий, при этом сведения о ГАУСО «РЦ «Проталинка», в ГИС МТ по состоянию на 13.08.2025 отсутствуют. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Обязанность по передаче данных о выводе из оборота маркированных медицинских изделий наступила 1 сентября 2024 года. Указанное бездействие приводит к нарушению части 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры, направленные на своевременную передачу информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Цаюкова Ирина Валерьевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Соловьева Елена Анатольевна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
460051, обл. Оренбургская, г. Оренбург, пр-кт Гагарина, д 43А

Нет данных о результатах проверки