Проверка № 56250521000018851006 от 12 августа 2025 года

ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 августа 2025 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №56 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Предостережение
Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 56 Федеральной службы исполнения наказаний» (далее ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, и, соответственно, рассматривается как участник оборота медицинских изделий, при этом сведения о ФКУЗ МСЧ-56 ФСИН России, в ГИС МТ по состоянию на 12.08.2025 отсутствуют. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Обязанность по передаче данных о выводе из оборота маркированных медицинских изделий наступила 1 сентября 2024 года. Указанное бездействие приводит к нарушению части 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры, направленные на своевременную передачу информации об обороте медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Цаюкова Ирина Валерьевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Соловьева Елена Анатольевна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
460026, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Одесская, д 142

Нет данных о результатах проверки