ООО "ЦЕНТР БОЛИ НЕТ"

В результате рассмотрения обращения Алешиной В.Г. установлено, что в Оренбургском филиале общества с ограниченной ответственностью «Центр БОЛИ НЕТ» (далее по тексту – ООО «Центр БОЛИ НЕТ»), расположенном gо адресу 460000, г. Оренбург, пер. Соляной, д. 11, лечащим врачом-неврологом Савковым И.В. не организовано своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, отсутствует динамическое наблюдение пациента врачом-неврологом. Согласно информации, предоставленной ООО «Центр БОЛИ НЕТ» от 05.11.2025 № 4, 02.09.2025 пациентка Алешина Валентина Григорьевна, 08.06.1944 г.р., обратилась в Оренбургский филиал ООО «Центр БОЛИ НЕТ» с жалобами на длительные головные боли давящего/тянущего характера, чувство напряжения в области шеи и воротниковой зоны, утомляемость, нарушения сна. Установлен диагноз: «Коксартроз? Сакроилеит? Хроническая головная боль напряженного типа». По результатам клинического осмотра и сбора анамнеза врач-невролог Савков И.В. установил рабочий диагноз: G44.2 – головная боль напряжения. Проведенные обследования перед лечением: выполнен неврологический осмотр с оценкой мышечного тонуса, наличия триггерных точек и болевой локализации; измерение основных жизненных показателей (АД, ЧСС); при сборе анамнеза были учтены данные предыдущих обследований пациентки, предоставленных ею. Назначенное лечение и обоснование применения препарата «Релатокс» (ботулинический токсин типа А): с учетом клинической картины и выраженного мышечного гипертонуса шейно-воротниковой зоны, врачом назначено лечение методом ботулинотерапии препаратом «Релатокс» (ботулотоксин типа А) с целью уменьшения мышечного спазма и купирования болевого синдрома. В соответствии с Клиническими рекомендациями «Головная боль напряжения (ГБН)» (далее по тексту – ГБН), разработанными Общественной организацией «Всероссийское общество неврологов», Межрегиональной общественной организацией «Российское общество по изучению головной боли», Общероссийской общественной организацией содействия развитию медицинской реабилитологии «Союз реабилитологов России» и утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2024 году: - в соответствии с п. 2.2. «Физикальное обследование» всем пациентам с ГБН рекомендуется провести пальпацию перикраниальных мышц с целью выявления болезненного мышечного напряжения в одной или более мышечных группах в рамках первичного приема (осмотра, консультации) врача-невролога или повторного приема (осмотра, консультации) врача-невролога; - в соответствии с п. 3.2. «Лекарственные средства для купирования приступа ГБН» для купирования эпизодов ГБН следует применять препараты с обезболивающим действием, препараты с международным непатентованным наименованием Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином в перечне лекарственных средств для купирования приступа ГБН отсутствуют; - в Приложении В к Клиническим рекомендациям прямо указано, что ботулинический токсин не обладает эффективностью в лечении ГБН. В соответствии с разделом, предназначенным исключительно для медицинских работников, листка-вкладыша на препарат «РЕЛАТОКС Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 50 ЕД (100 ЕД), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций», размещенного в Государственном реестре лекарственных средств на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации по адресу http://grls.rosminzdrav.ru/, пункт «4.1 Показания к применению» не содержит в качестве показаний к применению диагноз G44.2 – головная боль напряжения. При проведении ООО «ООО «Центр БОЛИ НЕТ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи Алешиной В.Г. нарушений не выявлено. Таким образом, в действиях ООО «Центр БОЛИ НЕТ» имеются признаки несоблюдения обязательных требований. Лечащим врачом в нарушение пункта 3 части 1 статьи 37, части 2 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не организовано своевременное и квалифицированное лечение пациента на основе клинических рекомендаций. В нарушение абзаца 9 пункта 2, пункта 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н, внутренним контролем качества и безопасности медицинской деятельности: не дана оценка невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; не разработаны предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациента и их реализация. Подтверждающие данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - пунктом 3 части 1 статьи 37, частью 2 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - абзацем 9 пункта 2, пунктом 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю 1. Рассмотреть настоящее предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. 2. Принять меры по соблюдению законодательства в сфере охраны здоровья в части своевременного и квалифицированного обследования и лечения Алешиной В.Г. 3. Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе обеспечить: оценку соответствия оказываемой медицинской помощи клиническим рекомендациям, разработку предложений по устранению и предупреждению нарушений и их 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 21–25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048.