ООО "ФАРМ ПЛЮС"

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «06» сентября 2024 года № Пс - 245/24 общества с ограниченной ответственностью «Фарм плюс» (ИНН 9715268884) При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями «Мизопростол» (серия 432206181, срок годности истек 12.06.2024, количество 600 упаковок; серия 432111181, срок годности истек 29.10.2023, количество 600 упаковок), «Нафтизин» (серия 030121, срок годности истек 01.02.2023, количество 100 209 упаковок; серия 090221, срок годности истек 01.03.2023, количество 102 351 упаковка), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 608 157 вторичных упаковок, по состоянию на 05.09.2024 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота». Указанное бездействие приводит к нарушениям обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «д» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю обществу с ограниченной ответственностью «Фарм плюс»: - в срок до 07.10.2024 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратах для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. Врио руководителя И.В. Цаюкова Сведения о лице, подготовившем проект решения о выдаче предостережения: начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Баталова Руфина Марсельевна; контактный телефон: 8(3532)77-75-96; электронный адрес: rzn56r@reg56.roszdravnadzor.gov.ru.