ООО "ФАРМ СТАНДАРТ"

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «29» августа 2024 года № Пс - 235/24 общества с ограниченной ответственностью «ФАРМ СТАНДАРТ» (ИНН 5647020395) При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области проведена сверка сведений о количестве выданных частным фармацевтическим организациям лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и количестве частных фармацевтических организаций, подключенных и обеспечивающих передачу сведений в подсистемы Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Установлено, что общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ СТАНДАРТ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, однако не подключено к ЕГИСЗ, в связи с чем не обеспечена передача сведений в подсистемы «Федеральный реестр медицинских организаций» (ФРМО) и «Федеральный регистр медицинских работников» (ФРМР). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных подпунктом «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю обществу с ограниченной ответственностью «ФАРМ СТАНДАРТ»: 1. Принять меры по соблюдению законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и соблюдению лицензионных требований в части размещения в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и фармацевтических работниках 2. Принять меры, направленные на исполнение предостережения, в срок до 01.10.2024. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 274 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. Врио руководителя И.В. Цаюкова Сведения о лице, подготовившем проект решения о выдаче предостережения: начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Баталова Руфина Марсельевна; контактный телефон: 8(3532)77-75-96; электронный адрес: rzn56r@reg56.roszdravnadzor.gov.ru.