Проверка № 56230661000008343551 от 10 ноября 2023 года

ООО "ФК "ОРЕНЛЕК"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
10 ноября 2023 года — 23 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "ОРЕНЛЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием, с МНН прегабалин, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку, договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии - приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием, с МНН прегабалин (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием, с МНН прегабалин, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием,с МНН прегабалин; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, с МНН прегабалин (приказы, стандартные операционные процедуры).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Баталова Руфина Марсельевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Меркитан Ирина Павловна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Ивонина Татьяна Геннадьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
460044, Оренбургская область, г. Оренбург, просп. Дзержинского, д. 19-21, пом. 7

Нет данных о результатах проверки