Проверка № 56230661000008343551 от 10 ноября 2023 года
ООО "ФК "ОРЕНЛЕК"
Дата проведения
10 ноября 2023 года — 23 ноября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием, с МНН прегабалин, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку, договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии - приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием, с МНН прегабалин (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием, с МНН прегабалин, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием,с МНН прегабалин; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, с МНН прегабалин (приказы, стандартные операционные процедуры).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Баталова Руфина Марсельевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Меркитан Ирина Павловна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Ивонина Татьяна Геннадьевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
460044, Оренбургская область, г. Оренбург, просп. Дзержинского, д. 19-21, пом. 7
Нет данных о результатах проверки