Проверка № 56230661000004770610 от 19 января 2023 года

ГБУЗ "АЛЕКСАНДРОВСКАЯ РБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛЕКСАНДРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 104 вторичных упаковок по состоянию на 19.01.2023 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота».Указанное бездействие приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ивонина Татьяна Геннадьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
461830, ОБЛАСТЬ, ОРЕНБУРГСКАЯ, РАЙОН, АЛЕКСАНДРОВСКИЙ, ПЕРЕУЛОК, БОЛЬНИЧНЫЙ, 2, 560420000010034

Нет данных о результатах проверки