Проверка № 56230661000004761064 от 18 января 2023 года

ООО "ИТРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИТРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 1463 вторичных упаковки по состоянию на 18.01.2023 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота - «ЛП не выведен из оборота». Указанное бездействие приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ивонина Татьяна Геннадьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
443072, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, ШОССЕ МОСКОВСКОЕ (18 КМ), ЛИТЕР А,

Нет данных о результатах проверки