Проверка № 56220661000001607663 от 3 февраля 2022 года

ООО "МЕДГАРД-ОРЕНБУРГ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
3 февраля 2022 года — 22 апреля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГАРД-ОРЕНБУРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Медгард-Оренбург» (приказ о назначении); - документы, подтверждающие соблюдение ООО «Медгард-Оренбург» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); - сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (исключительно) и находящиеся в обращении у ООО «Медгард-Оренбург», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (номер и срок действия сертификата соответствия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе регистрационный номер, срок действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, зарегистрировавший декларацию); - товарно-сопроводительные документы на лекарственные препараты (товарные накладные, протоколы согласования цен), подтверждающие наличие у ООО «Медгард-Оренбург» лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ивонина Татьяна Геннадьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
460014, ОБЛАСТЬ, ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД, ОРЕНБУРГ, УЛИЦА, БЕРЕГ УРАЛА, ДОМ 4, 560000010000553

Нет данных о результатах проверки