Проверка № 56220371000003431583 от 15 сентября 2022 года
АНО ПО СОЦИАЛЬНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ, ПРОФИЛАКТИКЕ СОЦИАЛЬНО-ЗНАЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И СОДЕЙСТВИЮ ФОРМИРОВАНИЯ ЗДОРОВОГО ОБЩЕСТВА "ЗАБОТА И УХОД"
Дата проведения
15 сентября 2022 года — 15 сентября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о том, что лекарственный препарат для медицинского применения с торговым наименованием «Клопиксол» (10 упаковок, серия 2659172, срок годности истек 31.03.2022) по состоянию на 15.09.2022 находится в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота». Указанное бездействие приводит к нарушению пп. г п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - в срок до 26.09.2022 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Меркитан Ирина Павловна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
461637, обл. Оренбургская, г. Бугуруслан, ул. Некрасова, д 89а
Нет данных о результатах проверки