ООО "ДИМЕТРА"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в результате рассмотрения обращения Донсковой Е.В. поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) протокол УЗИ от 21.03.2022 не соответствует утвержденной форме, не подписан медицинским работником; 2) к протоколу УЗИ не приобщены изображения, фиксирующие наличие патологических изменений (гипоэхогенный участок 8 х 9 мм в области внутреннего зева шейки матки); 3) в разделе «Медицинское оборудование» Федерального реестра медицинских организаций (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) не внесены сведения о сканере ультразвуковом цифровом диагностическом E-CUBE 9, который имеется в ООО «Диметра» и на котором проводилось УЗИ; 4) при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности указанные нарушения не выявлены. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пункта 11 раздела II приложения № 2 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140; 2) пункта 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н; 3) пунктов 19, 22, 24 и приложения № 7 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.06.2020 № 557н. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю в срок до 12.08.2022 принять меры по обеспечению: 1) осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; 2) оформления протоколов УЗИ в установленном порядке; 3) своевременного внесения в федеральные реестры и регистры актуализированных данных; 4) соблюдения требований к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности.