МИНЗДРАВ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в рамках расследования случая острого вирусного гепатита С у гражданина, получавшего в предполагаемый период инфицирования медицинскую помощь в пульмонологическом отделении и отделении анестезиологии-реанимации № 1 COVID-центра государственного автономного учреждения здравоохранения «Оренбургская областная клиническая больница № 2» (ГАУЗ «ООКБ № 2»), расположенного по адресу г. Оренбург, ул. Невельская, д. 24, функции и полномочия учредителя которого от имени Оренбургской области осуществляет министерство здравоохранения Оренбургской области, установлено: руководителем ГАУЗ «ООКБ № 2», который в соответствии с СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» обязан обеспечить организацию и контроль выполнения комплекса профилактических и санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике и борьбе с ИСМП в медицинской организации, 1) не обеспечена организация и контроль соблюдения мероприятий по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), в т.ч. направленных на предотвращение инфицирования ВИЧ, парентеральными вирусными гепатитами (ВГB и ВГC) при уходе за периферическим венозным катетером и введении лекарственных препаратов через катетер: медицинским персоналом COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» допускается повторное (многократное) использование одной и той же заглушки для венозного катетера в течение всего срока его постановки пациенту и одного шприца с раствором гепарина (гепарин + физиологический раствор) для промывания катетера до и после введения лекарственных препаратов через катетер при наличии условий для несоблюдения принципа их индивидуального использования. В соответствии с представленными ГАУЗ «ООКБ № 2» оборотно-сальдовыми ведомостями за август и сентябрь 2021 года заглушки для катетеров в пульмонологическом отделении и отделении анестезиологии-реанимации № 1 COVID-центра отсутствовали. Из письменных объяснений медицинского персонала COVID-центра следует, что для промывания катетера раствором гепарина до и после процедуры используется один шприц. 2) не организован контроль за соблюдением принципа индивидуального использования изделий медицинского назначения (шприцы, заглушки) при уходе за периферическим венозным катетером и введении лекарственных препаратов через катетер: согласно письменным объяснениям медицинского персонала COVID-центра в интервале между промываниями катетера до подключения и после отключения инфузионной системы шприц с остатками гепарина и пробка (заглушка) от периферического катетера хранятся в лотке на манипуляционном столе в процедурном кабинете в течение всего времени постановки «капельницы» пациенту при отсутствии какой-либо маркировки, позволяющей определить принадлежность данного шприца и заглушки конкретному пациенту при единовременной постановке нескольким пациентам. 3) не организовано обучение и не обеспечен контроль соблюдения персоналом стандартной операционной процедуры (СОП) ухода за периферическим катетером и алгоритма введения лекарственных препаратов через периферический венозный катетер (в/в капельно и струйно): согласно письменным объяснениям персонала не проводится промывание катетера «чистым» физиологическим раствором (NaCl) 0,9% до и после введения лекарственных препаратов через катетер, которое предусмотрено соответствующим СОПом/алгоритмом выполнения процедур; в ходе опроса персонала и взятия письменных объяснений по правилам ухода за периферическим катетером и введения лекарственных средств через периферический венозный катетер выявлены разные подходы по количественному использованию гепарина для постановки «гепаринового замка». 4) не обеспечен контроль выполнения санитарно-эпидемиологических требований в части ведения протоколов катетеризаций периферических вен: на момент обследования в историях болезни (форма № 003/у) пациентов, находящихся на лечении в пульмонологическом отделении (4 этаж главного корпуса) COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2», не указаны место, дата постановки катетера и дата его удаления. 5) не организован контроль обеспеченности отделений медицинскими изделиями в количестве, достаточном для бесперебойной работы: согласно представленной ГАУЗ «ООКБ № 2» документации (оборотно-сальдовые ведомости, ведомости из аптеки, данные о количестве проведенных процедур в отделениях) обеспеченность пульмонологического отделения (4 этаж главного корпуса) и отделения анестезиологии-реанимации № 1 главного корпуса COVID-центра медицинскими изделиями однократного применения в августе 2021 года не соответствует потребности отделений в изделиях. 6) не организовано соблюдение медицинским персоналом пульмонологического отделения COVID-центра стандартной операционной процедуры (СОП) «Использование медицинских перчаток в ковид госпитале при проведении манипуляций» в части использования третьей пары перчаток при проведении пациентам процедур: согласно опросу медперсонала и письменным объяснениям во время проведения процедур при переходе от одного пациента к другому персонал не проводит смену перчаток (не надевает третью пару), перчатки обрабатываются только антисептиком. По данным оборотно-сальдовых ведомостей перчатки для данных целей в отделение не выдавались. 7) не обеспечены пульмонологическое отделение и отделение анестезиологии-реанимации № 1 COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» в достаточном количестве средствами для обеззараживания рук (кожными антисептиками). В соответствии с п. 756. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» выявление нарушений санитарно-противоэпидемического режима в МО, включая нарушение режимов дезинфекции, обеспечения расходными материалами и средствами индивидуальной защиты персонала, гигиенической обработки рук медицинских работников в период предполагаемого заражения является косвенным признаком инфицирования ВГB или ВГC при оказании медицинской помощи. На основании п. 13 Указа Губернатора Оренбургской области от 09.09.2010 № 184-ук «Об утверждении положения о министерстве здравоохранения Оренбургской области» (далее – Положение) Минздрав Оренбургской области в соответствии с возложенными на него задачами проводит ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с п. 11 Положения основными задачами Минздрава Оренбургской области являются, в том числе предупреждение, выявление и пресечение в подведомственных организациях нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Качество и безопасность медицинской деятельности напрямую зависит от соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства. В силу п. 20 Положения в полномочия министра здравоохранения входит, в том числе назначение на должность и освобождение от должности руководителей подведомственных Минздраву Оренбургской области учреждений, и, следовательно, решение об ответственности руководителей подведомственных учреждений. 22.11.2021 Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области проинформировало министерство здравоохранения Оренбургской области о выявленных грубых нарушениях противоэпидемического режима в COVID-центре ГАУЗ «ООКБ № 2» и необходимости принятия неотложных мер по снижению риска возникновения ИСМП у пациентов и персонала в COVID-центрах области (письмо от 22.11.2021 № 11-7354 «Об обеспечении противоэпидемического режима в стационарах для лечения пациентов с COVID-19»), при этом в ходе обследования COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» в марте 2022 года установлены аналогичные нарушения санитарно-эпидемиологических требований при уходе за периферическим венозным катетером, что свидетельствует о формальном подходе министерства здравоохранения Оренбургской области к контролю выполнения санитарного законодательства в медицинских организациях. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; 2) п. 3429., п. 642., п. 765., п. 3431., п. 3816. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 3) п. 3429., п. 764, п. 640. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 4) п. 3429., п. 3811. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 5) п. 3815. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 6) п. 765., п. 125, п. 3580. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 7) п. 3429. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 8) п. 3478., п. 3575., п. 765. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: министерству здравоохранения Оренбургской области 1) организовать и провести до 28.05.2022 ведомственную проверку COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» с оценкой - материально-технической оснащенности (обеспеченности изделиями медицинского назначения однократного применения, средствами индивидуальной защиты (перчатками), кожными антисептиками в количестве, достаточном для бесперебойной работы), - соблюдения противоэпидемического режима, - уровня подготовленности медицинского персонала по обеспечению инфекционной безопасности медицинских манипуляций; 2) принять адекватные организационные и практические меры по устранению выявленных недостатков; 3) проработать в ГАУЗ «ООКБ № 2» алгоритмы/СОПы проводимых манипуляций с позиций эпидемиологической безопасности и критериев оценки качества медицинской помощи; 4) провести до 28.05.2022 внеочередное обучение персонала ГАУЗ «ООКБ № 2» по вопросам соблюдения санитарно-эпидемиологических требований при проведении инвазивных процедур с аттестацией уровня знаний.