Проверка № 561904141700 от 18 декабря 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА"
Дата проведения
18 декабря 2019 года — 22 января 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью оценки информации о причинении вреда жизни и здоровью граждан, изложенной в обращении Б информации председателя городского Совета депутатов муниципального образования г. Новотроицк (входящий О56-306/19 от 28.10.2019), мотивированном представлении должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области от 11.12.2019. Задачей проверки является проведение лицензионного контроля, контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению медицинской организацией прав граждан, соблюдению порядков и стандартов оказания медицинской помощи, контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий. Предметом проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, состояние используемых при осуществлении медицинской деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, проведение мероприятий по предотвращению вреда жизни и здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Информация о причинении вреда жизни и здоровью граждан, изложенная в обращении Б., информация председателя городского Совета депутатов муниципального образования г. Новотроицк (входящий О56-306/19 от 28.10.2019), мотивированное представление должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области от 11.12.2019
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Цаюкова Ирина Валерьевна | Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Захаров Александр Олегович | Главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Баталову Руфина Марсельевна | Начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Кутафина Елена Александровна | Заместитель начальника отдела финансового, правового и кадрового обеспечения |
| Семенова Людмила Васильевна | Начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
Объекты и итоги проверки
Адрес
462353, Оренбургская область, г. Новотроицк, ул. Советская, дом № 5
Дата составления акта о проведении проверки
16 января 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Денисов А. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Отказ от совершения подписи
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий. Выявлено незарегистрированное медицинское изделие «Ультразвуковой пьезо скайлер UDS-L, Woodpecker».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по: 6.28 КоАП РФ.отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П-2/20 | В срок до 15 июня 2020 года |
| Изъять из обращения незарегистрированное медицинское изделие «Ультразвуковой пьезо скайлер UDS-L, Woodpecker», производитель фирма Guilin Woodpecker Medical Instrument, Китай. | |
Описание
Невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по: ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ.отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П-2/20 | В срок до 15 июня 2020 года |
| Разместить информацию о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на официальном сайте в сети «Интернет» и на информационном стенде медицинской организации. | |
Описание
Несоблюдение требований к знаку о запрете курения, обозначающему территории, здания и объекты, где курение запрещено, и к порядку его размещения. Отсутствуют знаки о запрете курения у входа в помещение, а также в местах общего пользования, в том числе туалетной комнате.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по: ч. 1 ст. 6.25 КоАП РФ.отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П-2/20 | В срок до 15 июня 2020 года |
| Разместить знак о запрете курения в соответствии с порядком его размещения; | |
Описание
В ООО «Стоматологическая практика» по адресу 462353, Оренбургская область, г. Новотроицк, ул. Советская, дом № 5 выявлены нарушения обязательных требований к продукции. 1. В стоматологическом кабинете, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, допускается использование оборудования, относящегося к средствам измерения, без поверки. 2. В шкафу для хранения медикаментов стоматологического кабинета хранятся лекарственные препараты с истекшими сроками годности, подлежащие уничтожению. Препараты не маркированы и не изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по: ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П-2/20 | В срок до 15 июня 2020 года |
| 1. Организовать ведение и хранение журнала (карты) регистрации показателей воздуха. 2. Оснастить стоматологический кабинет, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, оборудованием для регистрации параметров воздуха. 9. Определить ответственное лицо за ведение специального журнала (карты) ежедневной регистрации показателей воздуха. 10. Уничтожить в установленном порядке лекарственные препараты с истекшими сроками годности. Акт об уничтожении или его копию, заверенную в установленном порядке, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Оренбургской области в течение 5 рабочих дней со дня составления. | |
Описание
ООО «Стоматологическая практика» по адресу: 462353, Оренбургская область, г. Новотроицк, ул. Советская, дом № 5 в период с 2017 года по настоящее время осуществляется медицинская деятельность без специального разрешения (лицензии) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии терапевтической, стоматологии ортопедической. 1) У руководителя медицинской организации отсутствует сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; 2) В штате медицинской организации отсутствует специалист, имеющий профессиональную подготовку по обслуживанию медицинской техники Договор с организацией, имеющий соответствующую лицензию не заключен; 3) В медицинской организации отсутствуют документы, подтверждающие наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 4) В ООО «Стоматологическая практика» медицинская документация не ведется; 5) Перед медицинским вмешательством пациентам информированное добровольное согласие не оформляется; 6) Не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг, договор о предоставлении платных медицинских услуг с пациентами не заключается.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по: ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П-2/20 | В срок до 15 июня 2020 года |
| 1. Пролицензировать объект осуществления медицинской деятельности по адресу: 462353, Оренбургская область, г. Новотроицк, ул. Советская, дом № 5. 2. Обеспечить соблюдение лицензионных требований в части: - наличия у руководителя медицинской организации дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; - наличия работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; - соблюдения порядка предоставления платных медицинских услуг; - организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 3. Организовать ведение медицинской документации. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ