Проверка № 561901062071 от 24 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФЛОРА"
Дата проведения
24 сентября 2019 года — 21 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ивонина Т. Г. | Главный специалист-эксперт |
| Меркитан И. П. | Старший гос. инспектор |
| Баталова Р. М. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
462435, Оренбургская область, г. Орск, Вокзальное шоссе, 9 помещение №3, Оренбургская область, г. Орск, Строителей, 8, 462430, Оренбургская область, г. Орск, пр. Ленина, 126, 462430, Оренбургская область, г. Орск, Ялтинская, 91
Дата составления акта о проведении проверки
21 октября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Уполномоченный представитель юр. лица ознакомлен с результатами проверки
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический ВИТ - 2 , заводской номер 48) размещен в помещении материальной комнаты на стене на расстоянии менее 3 метров от входной двери в помещение.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Флора" назначено наказание в виде предупреждения (Постановление № П-80/19 от 28.10.2019) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П-35/19 | В срок до 22 ноября 2019 года |
| Разместить прибор для регистрации параметров воздуха в материальной комнате аптеки готовых лекарственных форм по адресу: 462430, Оренбургская область, г. Орск, пр. Ленина, д. 126, помещение 7 на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. | |
Описание
В журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 462430, Оренбургская область, г. Орск, пр. Ленина, д. 126, помещение 7 записи в журнале о суммарном количестве приобретенного прекурсора вносятся в отчетном месяце за предыдущие месяцы
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 6.16 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П-35/19 | В срок до 22 ноября 2019 года |
| Организовать ведение специального журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с установленными требованиями. | |
Описание
Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов в части превышения при их хранении относительной влажности воздуха
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Флора" назначено наказание в виде предупреждения (Постановление № П-80/19 от 28.10.2019) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П-35/19 | В срок до 22 ноября 2019 года |
| Принять меры к соблюдению режима влажности воздуха при хранении лекарственных препаратов в материальной комнате аптеки готовых лекарственных форм по адресу: 462430, Оренбургская область, г. Орск, пр. Ленина, д. 126, помещение 7 в соответствии с требованиями производителя, указанными на вторичной (потребительской) упаковке. | |
Описание
Нумерация записей в журнале осуществляется в пределах 2019 года не в порядке возрастания номеров, все операции по приходу и расходу имеют порядковый номер «1»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 6.16 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П-35/19 | В срок до 22 ноября 2019 года |
| Организовать ведение специального журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с установленными требованиями. | |
Описание
В журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 462430, Оренбургская область, г. Орск, пр. Ленина, д. 126, помещение 7 указываются недостоверные данные в отношении лекарственного препарата «Калия перманганат 3 г порошок», внесенного в таблицу III списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее прекурсор), содержащего 100% прекурсора
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 6.16 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П-35/19 | В срок до 22 ноября 2019 года |
| Организовать ведение специального журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с установленными требованиями. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
462430, Оренбургская область, г. Орск, ул. Добровольского, д. 9
Нет данных о результатах проверки