Проверка № 56180702099263 от 16 апреля 2018 года

ООО "ЭСТЕТИКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
16 апреля 2018 года — 16 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЕТИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области

Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение требований технических регламентов, Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Леонтьева Наталья Васильевна Заместитель начальника Юго-Восточного территориального отдела
Журавлева Ольга Вильевна Главный специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Чуднова Ольга Алексеевна Ведущий специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Дайырова Раиса Сарбасовна; Главный специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Лыскина Марина Анатольевна; Главный специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Дмитриева Лидия Сергеевна Специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Беденкулова Азиза Турсуновна Специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Волошина Ольга Гурьевна Главный врач Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Бадура Надежда Юрьевна Зам. главного врача Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Побережников Евгений Валерьевич Врач по общей гигиене Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Могилева Лидия Алексеевна Физик-эксперт по контролю за источниками неионизирующего излучения Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Переплетчикова Татьяна Александровна Физик -эксперт по контролю за источниками неионизирующего излучения Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Фурсеев Андрей Олегович Физик -эксперт по контролю за источниками неионизирующего излучения Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Могилев Александр Алексеевич Физик -эксперт по контролю за источниками неионизирующего излучения Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Ахтямова Ольга Юрьевна Врач-эпидемиолог эпидемиологического отдела Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Жарик Людмила Павловна Врач-эпидемиолог эпидемиологического отдела Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Шлык Надежда Алексеевна Помощник врача-эпидемиолога эпидемиологического отдела Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Оразалинова Гульмира Тулемисовна Помощник врача-эпидемиолога эпидемиологического отдела Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Струздина Таисия Викторовна Фельдшер-лаборант Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Жаксылыкова Снежанна Расуловна Фельдшер-лаборант Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»


Объекты и итоги проверки

Адрес
462419, Оренбургская область, город Орск, улица Станиславского, дом 49, корпус А, квартира 5

Дата составления акта о проведении проверки
16 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Христева Татьяна Владимировна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не представлены документы на изделия медицинского назначения, используемые в медицинской деятельности, которые должны проходить санитарно-эпидемиологическую и гигиеническую оценку, подтверждающую их соответствие действующему законодательству в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: упаковочные материалы. Вместе с тем в соответствии с требованиями «п.8.9.2. Изделия медицинской техники и медицинского назначения, используемые в медицинской и фармацевтической деятельности, должны проходить санитарно-эпидемиологическую и гигиеническую оценку, подтверждающую их соответствие действующему законодательству в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (приложение 6).
Описание
Не всегда указывается количество проконтролированных изделий на качество предстерилизационной очистки путем постановки азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови: так за 14.05.18г. указаны медицинские изделия: лоток, зонд, зеркало, гладилка, пинцет, шпателя, штопфер, экскаватор, количество проведенных проб в журнале учета качества предстерилизационной обработки не указано. Кроме того, не проводится контроль качества предстерилизационной очистки изделий путем постановки азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови - боров, дисков, щеток, матриц, файлов. Так за 11.05.18г. в журнале стерилизации запись, что простерилизовано с 13:30час до 14:00 мин. в упаковке матрицы 10, боры, диски, щетки -20; с 15:00час до 15:30 мин. в упаковке простерилизовано (при температуре 134град 5 мин.): файлы, к-файлы 25, энд. линейка 3, энд. губка 3, а в журнале учета качества предстерилизационной обработки данных о контроле за данными изделиями нет. Вместе с тем, в соответствии с требованиями «Гл 2. п. 2.13; гл. 5 8.3.12. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой проб на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют pH более 8, 5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.
Описание
При проверке личных медицинских книжек установлено, что в личных медицинских книжках отсутствуют данные у медицинского персонала (2 человека) при поступлении на работу о проведении: - исследований на носительство возбудителей кишечных инфекций и серологическое обследование на брюшной тиф
Описание
Не указаны точки, в которых осуществляется отбор проб. Тогда как в соответствии с требованиями «Программа (план) производственного контроля (далее - программа) составляется в произвольной форме и должна включать следующие данные: п. 3.3. Перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний)»

Сведения о выданных предписаниях
1. 65В срок до 1 июня 2019 года
В программе производственного контроля указать точки, в которых осуществляется отбор проб.
Описание
На емкостях с используемыми дезинфицирующими растворами не указан предельный срок годности раствора (1% раствор «АМИКСАН»). Вместе с тем, в соответствии с требованиями согласно п.1.3. р.2 СанПиНа 2.1.3.2630-10 «Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора».
Описание
Сроки хранения не указываются на упаковке, на момент проверки указаны только сроки стерилизации 12.04.18г, 16.04.18г. 11.05.18г. и т.д. Вместе с тем, в соответствии с требованиями «п.8.3.20. При паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде, используя стерилизационные упаковочные одноразовые материалы или многоразовые контейнеры (стерилизационные коробки с фильтрами), разрешенные применительно к конкретному методу стерилизации в установленном порядке. Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала и инструкцией по его применению».
Описание
В программе производственного контроля в Перечне официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью не указаны в перечне официально изданных действующие: Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Закон РФ от 7 февраля 1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»; отсутствуют СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.2.2512-09 «Профилактика менингококковой инфекции»; СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии»; СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»; СП 3.1.2.3149-13 «Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; отсутствуют Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; Приказ МЗ РФ от 12.05.2014г. «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»; Постановление Правительства РФ от 15 июля 1999 г. № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»; Постановление Правительства Российской Федерации от 13 января 1996г. № 27 «Об утверждении правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями» и др.

Сведения о выданных предписаниях
1. 65В срок до 1 июня 2019 года
В программе производственного контроля в Перечне официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью указать в перечне официально изданных действующие: Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Закон РФ от 7 февраля 1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»; отсутствуют СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.2.2512-09 «Профилактика менингококковой инфекции»; СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии»; СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»; СП 3.1.2.3149-13 «Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; отсутствуют Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; Приказ МЗ РФ от 12.05.2014г. «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»; Постановление Правительства РФ от 15 июля 1999 г. № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»; Постановление Правительства Российской Федерации от 13 января 1996г. № 27 «Об утверждении правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями» и др.
Описание
Отсутствуют данные о проведенных прививках, отметок об отказе нет: - против вирусного гепатита В, гриппа, ревакцинации против кори у Христевой Т.В.(врач стоматолог, директор) -гриппа, ревакцинации против кори у Брижак Н.А.(медсестры)

Сведения о выданных предписаниях
1. 65В срок до 1 июня 2019 года
Иметь данные о проведенных прививках против гриппа, ревакцинации против кори персонала
Описание
В журнале контроля и регистрации работы бактерицидного облучателя не предусмотрена вторая часть журнала «Перечень контролируемых параметров», не регистрируются проверки бактерицидной эффективности установки.

Сведения о выданных предписаниях
1. 65В срок до 1 июня 2019 года
В журнале контроля и регистрации работы бактерицидного облучателя предусмотреть вторую часть журнала «Перечень контролируемых параметров» с проведением исследований.
Описание
Администрацией ЛПО не организован контроль за параметрами микроклимата с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже 1 раза в год. Вместе с тем, в соответствии с требованиями «п.6.41. Администрацией ЛПО организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже 1 раза в год».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 21.06.2018 №194-01-18-21 ст.6.3.КоАП РФ в отношении ООО "Эстетика" - 10000руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 65В срок до 1 июня 2019 года
Организовать контроль за параметрами микроклимата с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже 1 раза в год.
Описание
В план не включены разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием. Вместе с тем в соответствии с требованиями «п. 9.2. План должен включать разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием».

Сведения о выданных предписаниях
1. 65В срок до 1 июня 2019 года
В План мероприятий включить разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием.
Описание
При проверке личных медицинских книжек установлено, что в 2016-2017г.г. у 2 сотрудников отсутствуют анализы на наличие патогенного стафилококка 1 раз в 6 месяцев.
Описание
Нет расчетов по дезинфицирующим средствам. Вместе с тем, в соответствии с требованиями «п.1.10. В ООМД должен быть не менее чем месячный запас разнообразных дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и назначения в соответствии с расчетной потребностью».

Сведения о выданных предписаниях
1. 65В срок до 1 июня 2019 года
Обеспечить наличие расчетов по дезинфицирующим средствам: расчет месячного запаса разнообразных дезинфицирующих средств (ДС) различного химического состава и назначения в соответствии с расчетной потребностью.
Описание
При проверке личных медицинских книжек установлено, что в 2017г, 2016г. у 2 сотрудников отсутствуют результаты анализов мазков на гонорею
Описание
Не представлены документы на изделия медицинской техники, используемые в медицинской деятельности, которые должны проходить санитарно-эпидемиологическую и гигиеническую оценку, подтверждающую их соответствие действующему законодательству в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: аппарат для ультразвуковой мойки, камеру для хранения стерильных инструментов, бактерицидные облучатели, деструктор игл, установка стоматологическая. Вместе с тем в соответствии с требованиями «п.8.9.2. Изделия медицинской техники и медицинского назначения, используемые в медицинской и фармацевтической деятельности, должны проходить санитарно-эпидемиологическую и гигиеническую оценку, подтверждающую их соответствие действующему законодательству в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (приложение 6).
Описание
Нет емкостей для обеззараживания уборочного материала. Вместе с тем, в соответствии с требованиями «п.11.3. Необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов: - для дезинфекции, для предстерилизационной очистки и для стерилизации изделий медицинского назначения, а также для их предварительной очистки (при использовании средств, обладающих фиксирующими свойствами); - для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования; - для обеззараживания уборочного материала, для обеззараживания отходов классов Б и В (в случае отсутствия установок для обеззараживания)».

Сведения о выданных предписаниях
1. 65В срок до 1 июня 2019 года
Иметь в наличие емкости для обеззараживания уборочного материала.
Описание
Специального обучения у персонала учреждения по дезинфекции, стерилизации нет. Вместе с тем, в соответствии с требованиями «п.4.1.2. Дезинфекцию и стерилизацию в лечебно-профилактических учреждениях проводит специально обученный персонал учреждения, а дезинсекцию и дератизацию - специально обученный персонал учреждения, либо организации, осуществляющие дезинфекционную деятельность».

Сведения о выданных предписаниях
1. 65В срок до 1 июня 2019 года
Организовать и обеспечить специальное обучение у персонала учреждения по дезинфекции, стерилизации.
Описание
Не определены мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и окружающей среды. Тогда как в соответствии с требованиями «Программа (план) производственного контроля (далее - программа) составляется в произвольной форме и должна включать следующие данные: п.3.6. Мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и окружающей среды продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов производственной и окружающей среды и разработка методов контроля, в том числе при хранении, транспортировке, реализации и утилизации продукции, а также безопасности процесса выполнения работ, оказания услуг;»

Сведения о выданных предписаниях
1. 65В срок до 1 июня 2019 года
В программе производственного контроля определить мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и окружающей среды, а также безопасности процесса выполнения работ, оказания услуг.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
462420, Оренбургская область, г. Орск, проспект Ленина, 11

Нет данных о результатах проверки