Проверка № 56180702099258 от 18 июня 2018 года

ООО "ПРОФЕССИОНАЛ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 июня 2018 года — 13 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФЕССИОНАЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области

Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение требований технических регламентов, Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ляпин Александр Анатольевич Главный врач Гайского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Побережников Евгений Валерьевич Врач по общей гигиене Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Жаксылыкова Снежанна Расуловна Фельдшер-лаборант Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Струздина Таисия Викторовна Фельдшер-лаборант Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Оразалинова Гульмира Тулемисовна Помощник врача-эпидемиолога эпидемиологического отдела Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Шлык Надежда Алексеевна Помощник врача-эпидемиолога эпидемиологического отдела Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Ахтямова Ольга Юрьевна Врач-эпидемиолог эпидемиологического отдела Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Фурсеев Андрей Олегович Физик-эксперт по контролю за источниками неионизирующего излучения Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Переплетчикова Татьяна Александровна Физик-эксперт по контролю за источниками неионизирующего излучения Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Могилев Александр Алексеевич Физик-эксперт по контролю за источниками неионизирующего излучения Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Могилева Лидия Алексеевна Физик-эксперт по контролю за источниками неионизирующего излучения Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Бадура Надежда Юрьевна Зам. главного врача Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Волошина Ольга Гурьевна Главный врач Орского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Ащепкова Ольга Николаевна Специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Вараксина Татьяна Александровна Ведущий специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Беденкулова Азиза Турсуновна Специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Иванченко Ирина Владимировна Ведущий специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Журавлева Ольга Вильевна Главный специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Дмитриева Лидия Сергеевна; Специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Дайырова Раиса Сарбасовна Главный специалист-эксперт Юго-Восточного территориального отдела
Леонтьева Наталья Васильевна; Заместитель начальника Юго-Восточного территориального отдела
Баландина Татьяна Викторовна Лаборант санитарно-гигиенической лаборатории Гайского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Лавринович Татьяна Васильевна Фельдшер-лаборант санитарно-гигиенической лаборатории Гайского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Калашникова Ольга Евгеньевна Помощник врача-эпидемиолога Гайского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Гайнулина Ляйсан Шакировна Помощник врача-эпидемиолога Гайского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»


Объекты и итоги проверки

Адрес
462419, ОРЕНБУРГСКАЯ область, г. ОРСК, ул. СУВОРОВА, д. 3

Дата составления акта о проведении проверки
26 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шкрыль Татьяна Анатольевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не осуществляется контроль за проведением очередной плановой профилактической иммунизации сотрудников ООО «Профессионал»: у зубного врача Ильматовой Б.М., согласно копии личной медицинской книжки последняя ревакцинация АДСМ была проведена 21.03.07 г., очередная возрастная ревакцинация через 10 лет в 2017 г. не была проведена. У медицинской сестры Гуненко Е.И. (1966 г.р.) нет данных по иммунизации против кори.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на директора ООО «Профессионал».

Сведения о выданных предписаниях
1. 169В срок до 25 июля 2019 года
1. Выделить для хранения уборочного инвентаря специальное помещение или шкаф вне помещений рабочих кабинетов». 2. Обеспечить рабочее состояние гигрометра психрометрического типа «ВИТ». 3. Обеспечить в соответствии с п.3. приложение 3. Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» в журнале регистрации и контроля бактерицидных установок (2 часть) наличие данных: перечень контролируемых параметров (бактерицидная эффективность, %). 4. Обеспечить организацию обследования на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови методом ИФА сотрудников ООО «Профессионал» с соблюдением кратности обследования 1 раз в год в соответствии п.6.4 СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусного гепатита. Общие требования к эпиднадзору за вирусными гепатитами», в т.ч. Ильматовой Б.М. (зубной врач). 5. Обеспечить полноту и кратность медицинского обследования на брюшной тиф, гонококк, стафилококк и своевременность внесения данных о прохождении медицинских осмотров в личные медицинские книжки (зубноого врача Санабаева С.А., зубного врача Ильматовой Б.М., зубного техника Земскова А.Н., рентгенлаборанта Мироновой Н.В. 6. Обеспечить организацию: очередной ревакцинация против дифтерии персонала: Ильматовой Б.М. (зубной врач); иммунизацию против кори Гуненко Е.И. (1966 г.р., медицинская сестра). Обеспечить внесение сведений о профилактических прививках в медицинских документах постоянного хранения (Ильматовой Б.М., Гуненко Е.И.). 7. Контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала группы «А» проводить ежеквартально.
Описание
Отсутствует промаркированная емкость для промывания отсасывающих систем стоматологической установки.
Описание
На упаковках с простерилизованными ИМН не указываются сроки хранения упаковок, по факту отмечается только дата стерилизации.
Описание
На рабочем месте зубного врача находятся ватные валики, которые используются без стерилизации (находились без упаковки). Нарушение устранено во время проверки.
Описание
Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведется в журнале не в соответствии с учетной статистической формой. Согласно представленного журнала контроля работы стерилизатора воздушного в ООО «Профессионал» выявлен недостоверный учет стерилизуемых изделий медицинского назначения, так согласно учетной статистической формы в журнале должно указываться наименование стерилизуемого и его количество. По факту в журнале указывается номер упаковки № 2 и их количество (упаковок). При вскрытии простерилизованных упаковок установлено несоответствие с прилагаемой в журнале описью набора № 2. Нарушение устранено во время проверки.
Описание
Не всегда указывается предельный срок годности раствора на емкостях с рабочими растворами дезинфекционных средств. Нарушение устранено во время проверки.
Описание
В программе производственного контроля, в Перечне официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью, не указаны официально изданные действующие документы: Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственно контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 23 февраля 2013 г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка».
Описание
Для хранения уборочного инвентаря не выделено специальное помещение или шкаф вне рабочего помещения, так ведра хранятся встроенном шкафу, где находятся изделия медицинского назначения
Описание
Журнал регистрации и контроля бактерицидных установок заполнен не полностью, так по бактерицидным установкам нет данных: перечнь контролируемых параметров (бактерицидная эффективность, %) приложение №3 п. 3.
Описание
Администрацией ООО «Профессионал» не разработан не согласован с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на директора ООО «Профессионал» Шкрыль Татьяну Анатольевну.

Сведения о выданных предписаниях
1. 169В срок до 25 июля 2019 года
8. Результаты контроля индивидуальных доз облучения персонала группы «А» фиксировать в карточках учета индивидуальных доз облучения персонала группы «А» ежегодно. 9. Разработать и согласовать с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области контрольные уровни воздействия радиационных факторов. 10. Организовать и провести проверка защитных свойств средств индивидуальной защиты персонала и пациентов от источников ионизирующего излучения. 11. Разработать и согласовать с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии.
Описание
При проверке журналов контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) установлено, что не все изделия медицинского назначения прошедшие стерилизацию проходят контроль качества предстерилизационной обработки. При проверке журналов контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) и журнала учета качества предстерилизационной обработки установлено: не проводится контроль предстерилизационной обработки: боров, К-файлов, Н-файлов. Так, согласно журнала контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) за период: май 2018г., июнь 2018г. по 10.07.2018г. проводилась стерилизация боров, К-файлов, Н-файлов, а в журнале контроля предстерилизационной обработки за этот период отмечены только лоток, пинцет, зонд, гладилка. Нарушение устранено во время проверки.
Описание
При проведении проверки (11.07.2018) на постоянном рабочем месте зубного врача в терапевтическом кабинете, где медицинский персонал находится свыше 50% рабочего времени или более 2 ч непрерывной работы не контролируются параметры относительной влажности: в терапевтическом кабинете (во время работы зубного врача) показания сухого термометра - 220С, увлаженного термометра 230С. При визуальном осмотре гигрометра психрометрического типа «ВИТ» установлено, что отсутствует стеклянный питатель (в соответствии с руководством по эксплуатации Мб 2.844.00РЭ) для термометра под надписью: «Увлажн.» и показания недостоверные.
Описание
Не все подлежащие обязательному обследованию на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови методом ИФА сотрудники ООО «Профессионал» обследованы в 2017 г. на HBsAg и АНТИ-ВГС. Не соблюдается кратность обследования на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови методом ИФА 1 раз в год, так по данным личной медицинской книжки: Илматовой Б.М. (зубной врач, принята на работу 01.08.2013г.) обследование крови на HBsAg и АНТИ-ВГС от 06.12.2016г. и 26.04.2018г., интервал 1 год 4 месяца.
Описание
Контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала группы «А» не проведен в 1, 2, 3 кварталах 2017г., протоколы дозиметрического контроля за 1, 2, 3 кварталы 2017г. не представлены. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на директора ООО «Профессионал» Шкрыль Татьяну Анатольевну.
Описание
В карточке учета индивидуальных доз облучения персонала группы «А» отсутствуют данные за 2017г., Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на директора ООО «Профессионал» Шкрыль Татьяну Анатольевну
Описание
При выборочной проверке простерилизованных упаковок с изделиями медицинского назначения и согласно представленного журнала контроля работы стерилизатора парового (автоклава) в ООО «Профессионал» выявлено: в журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) не ведется учет стерилизации марлевых тампонов (май 2018г., июнь 2018г. по 10.07.2018г.), а по факту марлевые тампоны в пакетах «Стерит» (ПС-А3-1, 75х150, дата стерилизации 26.06.2018г.) находятся в камере бактерицидной УФ-Бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-02-«Я»-ФП. Нарушение устранено во время проверки.
Описание
Не организована и не проведена проверка защитных свойств средств индивидуальной защиты персонала и пациентов от источников ионизирующего излучения. В кабинете имеются средства индивидуальной защиты для персонала и пациентов: большая защитная ширма, защитный стоматологический фартук врача, защитный стоматологический фартук для пациента. Паспорта на средства индивидуальной защиты пациентов и персонала представлены. Срок приобретения средств индивидуальной защиты 2014г., 2015г. Документы о поверке не представлены, Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на директора ООО «Профессионал» Шкрыль Татьяну Анатольевну.
Описание
Не проведён контроль за полнотой внесения данных о прохождении медицинских осмотров в личные медицинские книжки и сроками прохождения медицинского обследования.
Описание
Администрацией ООО «Профессионал» не разработаны и не согласованы с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области контрольные уровни воздействия радиационных факторов. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ, возлагается на директора ООО «Профессионал» Шкрыль Татьяну Анатольевну.
Описание
При проверке одноразового упаковочного материала, используемого для стерилизации, установлено отсутствие информации о дате выпуска и сроке использования на отдельных упаковочных материалах (пакеты «Стерит» ПС-А3-1, 200х280, пакеты «Стерит» ПС-А3-1, 75х150), что затрудняет определение срока их использовании при стерилизации ИМН. Нарушение устранено во время проверки.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
462419, г. Орск, ул. Суворова, 3 462635, г. Гай, пр. Победы, 9

Дата составления акта о проведении проверки
26 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шкрыль Татьяна Анатольевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
4. Кабинет протезирования не оборудован бактерицидным облучателем или другим устройством обеззараживания воздуха, разрешенными для этой цели в установленном порядке
Описание
7. Не организовано техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов специалистами сервисных служб
Описание
8. Нарушаются сроки хранения медицинских отходов (использование контейнеров для сбора острого инструментария (игл) более 3-х дней, а именно: согласно надписи на контейнере сбор игл начат с 26.06.2018г, таким образом, на момент проверки срок хранения игл составил 15 дней

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 02.08.2018 №310-01-18-21 ст.6.3.КоАП РФ в отношении Шкрыль Татьяна Анатольевна -штраф 500руб.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 16.08.2018 №334-01-18-21 ст.6.3. КоАП РФ в отношении ООО «Профессионал» - штраф 10000руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 169В срок до 25 июля 2019 года
12.Обеспечить контроль параметров стерилизации стоматологических инструментов внутри упаковок, соблюдать параметры воздушной стерилизации в соответствии с инструкцией по применению пакетов СтериТ. 13. Проводить расчет потребности в дезинфицирующих средствах. 14. Кабинет протезирования оборудовать бактерицидным облучателем или другим устройством обеззараживания воздуха, разрешенными для этой цели в установленном порядке. 15. Рабочее место врача-стоматолога обеспечить достаточным количеством наконечников, а именно: два угловых, два прямых, два турбинных. 16. Наконечники подвергать стерилизации в паровом стерилизаторе. 7. Организовать техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт воздушного стерилизатора специалистами сервисных служб. 18.При использовании одноразовых контейнеров для острого инструментария обеспечить их заполнение в течение 3-х суток.
Описание
2. Для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров стерилизации используют тест-индикаторы 1 класса, что не позволяет судить о соблюдении параметров воздушной стерилизации и достижении условий, достаточных для надежной стерилизации изделий
Описание
5. Рабочее место врача-стоматолога не обеспечено достаточным количеством наконечников, а именно: на момент проверки в наличии по одному наконечнику (угловой, прямой, турбинный)
Описание
3. Не проводится расчет потребности в дезинфицирующих средствах, что не позволяет контролировать наличие их месячного запаса
Описание
При выборочной проверке упаковок с изделиями медицинского назначения после стерилизации выявлены наборы (индивидуальный стоматологический набор, боры, ватные валики), у которых внутри упаковки отсутствует тест индикатор для контроля параметров стерилизации внутри стерилизационных упаковок
Описание
6. Наконечники не подвергаются стерилизации в паровом стерилизаторе

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ