Проверка № 56180702098911 от 6 ноября 2018 года

ООО "РАДАДЕНТ ПЛЮС"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 ноября 2018 года — 3 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДАДЕНТ ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области

Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение требований технических регламентов, Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Толкачева Галина Васильевна Врач-лаборант лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Гильдебрандт Наталья Валерьевна Заведующий лабораторией физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Никитина Светлана Александровна Инженер лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Копылова Оксана Андреевна Ведущий специалист-эксперт отдела надзора по коммунальной гигиене
Ижбулатов Рашит Ильгизович Главный специалист-эксперт отдела надзора по коммунальной гигиене
Поспелов Игорь Геннадьевич Эксперт-физик по контролю за источниками ионизирующих и неионизирующих излучений ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Борисова Светлана Игоревна Врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Юлдубаева Анара Акылбековна Ведущий специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тихова Ирина Алексеевна Фельдшер-лаборант лаборатории исследования воздушной среды и токсикологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Игнатьева Татьяна Юрьевна Фельдшер-лаборант лаборатории исследования воздушной среды и токсикологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Кравцова Александра Александровна Ведущий специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора
Гаврикова Альбина Толгатовна Фельдшер-лаборант лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Дерябина Надежда Игоревна Специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора
Морозова Наталия Евгеньевна Фельдшер-лаборант лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Ясинский Вячеслав Александрович Врач по общей гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Мухаметшин Альберт Илдусович Ведущий специалист-эксперт отдела надзора по коммунальной гигиене
Абдразакова Эльвира Абдулхаковна Помощник врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Мамедова Наталья Михайловна Врач эпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Авдеева Надежда Евгеньевна Заместитель начальника отдела надзора по коммунальной гигиене
Бусарова Елена Юрьевна Заместитель главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Захаренко Оксана Сергеевна Помощник врача эпидемиолога ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Николаев Виктор Анатольевич Врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Рощупкина Ольга Викторовна Врач по общей гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Саватевой Андрей Тариелович Ведущий специалист-эксперт отдела надзора по коммунальной гигиене
Неплохов Андрей Александрович Заведующий отделением коммунальной гигиены ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Скакун Елена Ивановна И.о. начальника отдела эпидемиологического надзора
Черевко Надежда Александровна Фельдшер-лаборант лаборатории исследования воздушной среды и токсикологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Гаевой Сергей Васильевич Начальник отдела надзора на транспорте, за условиями труда и радиационной безопасностью
Борисов Сергей Дилюсович Заведующий отделом микробиологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Даутова Римма Хатиповна Фельдшер-лаборант лаборатории исследования воздушной среды и токсикологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Константинова Елена Леонтьевна Заведующий эпидемиологическим отделом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Моисеева Екатерина Сергеевна Врач эпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Токарева Татьяна Александровна Заведующий отделением эпидемиологического анализа ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Хромова Алла Владимировна Врач эпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Галеева Алсу Равильевна Врач-лаборант лаборатории исследований воздушной среды и токсикологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Константинов Дмитрий Сергеевич Заместитель главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Федунов Дмитрий Николаевич Главный специалист - эксперт отдела юридического обеспечения
Ионкина Татьяна Устиновна Помощник врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Иргизбаева Ольга Александровна Врач по общей гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Матвеев Антон Сергеевич ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Коновалов Владимир Юрьевич Главный врач ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Дорохова Любовь Александровна Врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Балакина Любовь Петровна Помощник врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Лобынцева Татьяна Васильевна Главный специалист-эксперт отдела надзора на транспорте, за условиями труда и радиационной безопасностью
Жаукимбаева Дина Сериковна Врач эпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Курникова Нина Ивановна Помощник врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Ступишина Елена Сергеевна Врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Ахримова Елена Валерьевна Заведующий отделом санитарно-гигиенических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Кравчено Ирина Венедиктовна Начальник отдела надзора по коммунальной гигиене
Дубинин Алексей Юрьевич Врач по радиационной гигиене отделения факторов производственной среды и радиационной гигиены ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Бондарь Леонид Владимирович Заведующий отделением факторов производственной среды и радиационной гигиены ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Сумина Надежда Ефимовна Помощник врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Буракова Людмила Владимировна Врач-лаборант лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Рахимова Роза Галинуровна Врач эпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Воронина Наталья Валерьевна Инженер лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Якубович Игорь Владимирович Заместитель начальника отдела надзора по коммунальной гигиене


Объекты и итоги проверки

Адрес
460056, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Волгоградская, д. 34/2, кв. 57

Нет данных о результатах проверки



Адрес
460036, Оренбурсгкая область, г. Оренбург, ул. Восточная, д. 49а

Дата составления акта о проведении проверки
3 декабря 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рудакова Ольга Борисовна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подпись имеется

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не проведен бактериологический контроль парового стерилизатора «Tanzo-C18» после его установки: введен в эксплуатацию 23.12.2017 г.; согласно представленному протоколу лабораторного исследования от 12.10.2018 г №07-22893-п бактериологический контроль данного стерилизатора проведен 03.09.2018 г.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственным за данное правонарушение является директор ООО «РадаДент плюс» Рудакова Ольга Борисовна
Описание
Согласно представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и норм не был организован производственный контроль за сбором, временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов включающий в себя: визуальную и документальную проверку (не реже 1 раза в месяц) за количеством расходных материалов (запас пакетов, контейнеров и другое), дезинфицирующих средств; организацией централизованной стирки спецодежды и регулярной ее смены; санитарным состоянием и режимами дезинфекции помещений временного хранения медицинских отходов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное нарушение предусмотрена ст.8.2.КоАП РФ Ответственный за данное нарушение является директор ООО «РадаДент плюс» Рудакова Ольга Борисовна.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-98-ПВ срок до 1 марта 2019 года
Организовать производственный контроль за сбором, временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов, а именно за количеством расходных материалов (запас пакетов, контейнеров и другое), дезинфицирующих средств; организацией централизованной стирки спецодежды и регулярной ее смены; санитарным состоянием и режимами дезинфекции помещений временного хранения медицинских отходов.
Описание
В представленной схеме удаления отходов в ООО «РадаДент Плюс» не указана потребность в таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов, не указан количественный состав образующихся медицинских отходов класса Г и порядок их сбора.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное нарушение предусмотрена ст.8.2.КоАП РФ Ответственный за данное нарушение является директор ООО «РадаДент плюс» Рудакова Ольга Борисовна.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-98-ПВ срок до 1 марта 2019 года
Указать в схеме обращения с медицинскими отходами: потребность в таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов; количественный состав образующихся медицинских отходов класса Г и порядок их сбора
Описание
На момент обследования 06.11.2018г. максимальный срок годности дезинфицирующего раствора в одноразовой емкости контейнере желтого цвета для отходов класса Б установить не представилось возможным, поскольку отсутствует дата заполнения, на контейнере имелась маркировка «Изделия медицинского назначения однократного применения, Сальваниос 0, 5%-30 мин. погружение»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное нарушение предусмотрена ст.8.2.КоАП РФ Ответственный за данное нарушение является директор ООО «РадаДент плюс» Рудакова Ольга Борисовна.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-98-ПВ срок до 1 марта 2019 года
Обеспечить наличие маркировки с указанием дезинфицирующего раствора, его концентрации, даты приготовления на одноразовых твердых упаковках для дезинфекции острого инструментария отходов класса Б.
Описание
При анализе результатов производственного контроля в рентгеновском кабинете ООО «Рада Дент плюс» и рассмотрении представленных результатов, установлено, что отсутствуют протоколы измерений уровня шума от технического оснащения и протокол измерения температуры от элементов технического оснащения рентгеновского аппарата

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственным за данное правонарушение является директор ООО «РадаДент плюс» Рудакова Ольга Борисовна

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-98-ПВ срок до 1 марта 2019 года
Представить в Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области результаты производственного контроля в рентгеновском кабинете ООО «РадаДент плюс», а именно, протоколы измерений уровня шума от технического оснащения и протокол измерения температуры от элементов технического оснащения рентгеновского аппарата, в соответствии требований п.10.14, 10.15 табл.10.2 СанПиН 2.6.1.1192-03.
Описание
Не проводится контроль качества ПСО мелких стоматологических инструментов (боры, эндодонтические инструменты) путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточного количества щелочных компонентов применяемого дезинфицирующего средства «Актибор» (pH 12, 8±1). Нарушение устранено в ходе проверки.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственным за данное правонарушение является директор ООО «РадаДент плюс» Рудакова Ольга Борисовна
Описание
Разработанная программа проведения производственного контроля ООО «РадаДент плюс» от 10.01.2018г. не определяет и не в полном объеме учитывает все особенности и условия работы, выполняемые в рентгеновском кабинете и не согласована с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственным за данное правонарушение является директор ООО «РадаДент плюс» Рудакова Ольга Борисовна

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-98-ПВ срок до 1 марта 2019 года
Разработать программу проведения производственного контроля с учетом всех особенностей и условий работы, выполняемых в рентгеновском кабинете ООО «Рада Дент плюс» и согласовать с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области в соответствии требований п. 8.3. СанПиН 2.6.1.1192-03.
Описание
В процедурной рентгеновского кабинета ООО «РадаДент плюс» отсутствовала раковина с подводом холодной и горячей воды. Нарушение устранено в ходе проверки.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.4 КоАП РФ. Ответственным за данное правонарушение является директор ООО «РадаДент плюс» Рудакова Ольга Борисовна.
Описание
Не проводится контроль параметров воздушной стерилизации внутри упаковок с изделиями медицинского назначения: на момент проверки тест-индикаторы для данных целей в простерилизованных упаковках отсутствуют, в наличии указанных индикаторов нет. Нарушение устранено в ходе проверки.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственным за данное правонарушение является директор ООО «РадаДент плюс» Рудакова Ольга Борисовна
Описание
На момент обследования 06.11.2018г. в медицинской книжке стоматолога-терапевта Рудаковой О.Б. отсутствовала отметка о исследовании крови на сифилис. Нарушение устранено в ходе проверки.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственным за данное правонарушение является директор ООО «РадаДент плюс» Рудакова Ольга Борисовна

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ