Проверка № 56180702098903 от 10 сентября 2018 года

ООО ММЦ КЛИНИКА "МАКСИМЕД"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
10 сентября 2018 года — 5 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР КЛИНИКА "МАКСИМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области

Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение требований технических регламентов, Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дубинин Алексей Юрьевич Врач по радиационной гигиене отделения факторов производственной среды и радиационной гигиены ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Кравчено Ирина Венедиктовна Начальник отдела надзора по коммунальной гигиене
Курникова Нина Ивановна Помощник врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Борисова Светлана Игоревна Врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Лобынцева Татьяна Васильевна Главный специалист-эксперт отдела надзора на транспорте, за условиями труда и радиационной безопасностью
Буракова Людмила Владимировна Врач-лаборант лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Иргизбаева Ольга Александровна Врач по общей гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Токарева Татьяна Александровна Заведующий отделением эпидемиологического анализа ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Бондарь Леонид Владимирович Заведующий отделением факторов производственной среды и радиационной гигиены ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Бусарова Елена Юрьевна Заместитель главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Гаевой Сергей Васильевич Начальник отдела надзора на транспорте, за условиями труда и радиационной безопасностью
Захаренко Оксана Сергеевна Помощник врача эпидемиолога ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Даутова Римма Хатиповна Фельдшер-лаборант лаборатории исследования воздушной среды и токсикологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Николаев Виктор Анатольевич Врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Абдразакова Эльвира Абдулхаковна Помощник врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Ахримова Елена Валерьевна Заведующий отделом санитарно-гигиенических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Мамедова Наталья Михайловна Врач эпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Скакун Елена Ивановна И.о. начальника отдела эпидемиологического надзора
Неплохов Андрей Александрович Заведующий отделением коммунальной гигиены ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Лопатин Александр Николаевич Главный специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора
Константинов Дмитрий Сергеевич Заместитель главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Ясинский Вячеслав Александрович Врач по общей гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Жаукимбаева Дина Сериковна Врач эпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Тихова Ирина Алексеевна Фельдшер-лаборант лаборатории исследования воздушной среды и токсикологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Мухаметшин Альберт Илдусович Ведущий специалист-эксперт отдела надзора по коммунальной гигиене
Черевко Надежда Александровна Фельдшер-лаборант лаборатории исследования воздушной среды и токсикологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Никитина Светлана Александровна Инженер лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Гильдебрандт Наталья Валерьевна Заведующий лабораторией физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Балакина Любовь Петровна Помощник врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Федунов Дмитрий Николаевич Главный специалист - эксперт отдела юридического обеспечения
Воронина Наталья Валерьевна Инженер лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Константинова Елена Леонтьевна Заведующий эпидемиологическим отделом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Кравцова Александра Александровна Ведущий специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора
Коновалов Владимир Юрьевич Главный врач ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Дерябина Надежда Игоревна Специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора
Галеева Алсу Равильевна Врач-лаборант лаборатории исследований воздушной среды и токсикологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Гаврикова Альбина Толгатовна Фельдшер-лаборант лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Якубович Игорь Владимирович Заместитель начальника отдела надзора по коммунальной гигиене
Хромова Алла Владимировна Врач эпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Сумина Надежда Ефимовна Помощник врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Рахимова Роза Галинуровна Врач эпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Ионкина Татьяна Устиновна Помощник врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Морозова Наталия Евгеньевна Фельдшер-лаборант лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Ступишина Елена Сергеевна Врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Моисеева Екатерина Сергеевна Врач эпидемиолог эпидемиологического отдела ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Зклюева Ксения Александровна Аместитель начальника отдела эпидемиологического надзора
Поспелов Игорь Геннадьевич Эксперт-физик по контролю за источниками ионизирующих и неионизирующих излучений ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Ижбулатов Рашит Ильгизович Главный специалист-эксперт отдела надзора по коммунальной гигиене
Дорохова Любовь Александровна Врач по коммунальной гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Юлдубаева Анара Акылбековна Ведущий специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора
Толкачева Галина Васильевна Врач-лаборант лаборатории физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Игнатьева Татьяна Юрьевна Фельдшер-лаборант лаборатории исследования воздушной среды и токсикологических исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Рощупкина Ольга Викторовна Врач по общей гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области»
Авдеева Надежда Евгеньевна Заместитель начальника отдела надзора по коммунальной гигиене


Объекты и итоги проверки

Адрес
460000, Оренбургская область г. Оренбург, переулок Матросский, 2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
460036, г. Оренбург, ул. Авторемонтная, д. 1 460050, г. Оренбург, проезд Нижний, д. 1/2

Дата составления акта о проведении проверки
5 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пронина Татьяна Николаевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена, подпись имеется

Информация о выявленных нарушениях
Описание
8. При осуществлении в ООО ММЦ КЛИНИКА «МАКСИМЕД» стерильных эндоскопических вмешательств в перечне официально изданных санитарных правил в соответствии с осуществляемой деятельностью ( раздел) программы не указаны СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-87-ПВ срок до 1 апреля 2019 года
8. Внести в программу производственного контроля ООО ММЦ КЛИНИКА «МАКСИМЕД» в перечень официально изданных санитарных правил в соответствии с осуществляемой деятельностью ( раздел программы) СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» в целях устранения нарушения п. 3.1 СП 1.1.1058-01.
Описание
6. В программе производственного контроля предусмотрен контроль загрязненностью химическими веществами воздушной среды с периодичность 1 раз в два года. 7.Согласно представленному журналу учета работы гласперленового стерилизатора допускается стерилизация в нем инструментов с пластмассовыми хвостиками (Н-файлы).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-87-ПВ срок до 1 апреля 2019 года
6. Регулярно (не реже 1 раз в год) проводить контроль загрязненностью химическими веществами воздушной среды. 7. Обеспечить стерилизацию эндодонтических инструментов с пластмассовыми хвостиками только паровым методом.
Описание
21. Контроль за нерадиационными факторами в рентгеностоматологическом кабинете ООО ММЦ Клиника «МаксиМед» в 2018г. (оценка кратности воздухообмена, оценка температуры элементов технического оснащения, электромагнитное поле и др.) не проводился. 22.Не проведена оценка защитной эффективности передвижного средства радиационной защиты (большая рентгенозащитная ширма резиносвинцовая), результаты контроля защитной эффективности и других эксплуатационных параметров отсутствуют. 23. Администрацией учреждения не запроектирована приточно-вытяжная система вентиляции с механическим побуждением, в том числе, отсутствуют сведения о кратности воздухообмена в рентгеностоматологическом кабинете.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-87-ПВ срок до 1 апреля 2019 года
17. Организовать проведение производственного контроля за нерадиационными факторами в рентгеностоматологическом кабинете ООО ММЦ Клиника «МаксиМед» в соответствии требований п.8.4.7, 10.1, 10.15, 10.21 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»18. Провести оценку защитной эффективности передвижного средства радиационной защиты и результаты контроля представить в Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области в соответствии с требованиями п.5.4, п.5.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 19. Разработать мероприятия по обеспечению регламентируемой кратности воздухообмена в помещении рентгеностоматологического кабинета в соответствии п.6.21.СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", п.3.28. п.3.29, п.9.6 Приложение 6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
Описание
9. Врачами, непосредственно выполняющими эндоскопические вмешательства, и медицинскими сестрами, осуществляющими обработку эндоскопического оборудования, не пройдено (не реже одного раза в 5 лет) повышение квалификации по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств. 10. Обработка инструментов к эндоскопам (лапароскопические ножницы, диссектор и др.) проводится совместно с эндоскопами. 11.Раствор моюще-дезинфицирующего средства «Венделин», используемый для предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, эндоскопов и инструментов к ним, применяется более одной рабочей смены. 12.При многократном применении для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним раствора «Абсолюцид Нук» не контролируется уровень содержания действующего вещества в рабочем растворе экспресс-индикаторами.13. Аспирационные банки, которые являются принадлежностью аспиратора-ирригатора АИМ-001, аппарата (гистеропомпы) для дозирования нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ-Эндомедиум+, не подвергаются стерилизации паровым методом после каждой операции.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-87-ПВ срок до 1 апреля 2019 года
9. Обучить врачей, непосредственно выполняющих эндоскопические вмешательства, и медицинских сестёр, осуществляющих обработку эндоскопического оборудования, по программе дополнительного профессионального образования, включающей вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств в соответствии с требованиями п. 3.4 СП 3.1.3263-15. 10. Организовать проведение обработки инструментов к эндоскопам отдельно от эндоскопов в целях устранения нарушения п. 9.1 СП 3.1.3263-15. 11.Обеспечить применение растворов дезинфицирующих средств, используемых для предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, эндоскопов и инструментов к ним, в соответствии с требованиями п. 7.4 СП 3.1.3263-15. Срок исполнения: до 01.04.2019г. 12. Организовать контроль уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним экспресс-индикаторами в соответствии с п. 7.8 СП 3.1.3263-15. Срок исполнения: до 01.04.2019г. 13. Организовать обработку аспирационных банок, являющихся принадлежностью аспиратора-ирригатора АИМ-001, аппарата (гистеропомпы) для дозирования нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ-Эндомедиум+, в соответствии с п. 8.3.9 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
Описание
1. Осветительные приборы общего освещения не оборудованы сплошными (закрытыми) рассеивателями в кабинете УЗИ. 2. В стоматологическом кабинете установлено два стоматологических кресла, однако кресла не разделены между собой непрозрачной перегородкой высотой не ниже 1, 5 м. 3. В палате №4 число коек (3 койки) не соответствует числу тумбочек (1 тумбочка). 4. В кабинете уролога, приемном покое, постнаркозной палате используется бактерицидная лампа открытого типа, однако выключатели ламп не вынесен за пределы помещения. 5.В физиотерапевтическом кабинете имеются стулья имеющие отделку из тканевого покрытия не позволяющей проводить их обработку моющими и дезинфицирующими средствами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.4 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф по постановлению от 23.10.2018 № 686-18-02 в сумме 1000 рублей удержан, п/п от 30.10.2018 № 399534

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-87-ПВ срок до 1 апреля 2019 года
1. Оборудовать светильники общего освещения сплошными (закрытыми) рассеивателями в в кабинете УЗИ. 2. Разделить в стоматологическом кабинете стоматологические кресла непрозрачной перегородкой высотой не ниже 1, 5 м. 3. Оборудовать палату №4 тумбочками в соответствии с числом коек (три койки три тумбочки). 4. Вынести выключатель бактерицидной лампы открытого типа в кабинете уролога, приемном покое, постнаркозной палате за пределы помещения. 5. Оборудовать стулья в физиотерапевтическом кабинете по адресу: г. Оренбург, проезд Нижний, д. 1/2 покрытием позволяющим проводить обработку моющими и дезинфицирующими средствами.
Описание
17. Документы, подтверждающие согласование расчетов радиационной защиты на рентгеновский кабинет ООО ММЦ Клиника «МаксиМед» с Управлением Ростпотребнадзора по Оренбургской области отсутствуют. 18.Контрольно-технический журнал на установку рентгеновскую стоматологическую «Х-Genus» 2003 года выпуска заведен не по установленной форме. 19.Установка рентгеновская стоматологическая «Х-Genus» 2003 года выпуска не была учтена в приходно-расходном журнале. 20.Разработанная программа проведения производственного контроля за радиационными и нерадиационными факторами на рабочих местах не определяет и не учитывает все особенности и условия работы, выполняемые в рентгеностоматологическом кабинете учреждения и не согласована с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области. Данные нарушения устранено в ходе проверки.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.
Описание
14. Не соблюдается инструкция по применению моюще-дезинфицирующего средства «Венделин», используемого для предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, жестких эндоскопов, в части концентрации раствора и времени выдержки: согласно пояснительной записке операционной медицинской сестры Кшнясевой Л.П. для данных целей применяется 1% раствор при времени выдержки 60 мин (по инструкции: 1, 5% раствор 30 мин.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-87-ПВ срок до 1 апреля 2019 года
14. Обеспечить соблюдение инструкции по применению дезинфицирующего средства, используемого для предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, жестких эндоскопов, в части концентрации раствора и времени выдержки в целях устранения нарушения п. 3.4 СП 3.5.1378-03.
Описание
15. Стерилизации подвергается только металлический наконечник жгута световодного ЖС (ПК «НПК «Азимут»), остальная конструкция световода не стерилизуется. 16.В журнале контроля стерилизации эндоскопического оборудования не указываются наименование стерилизуемых инструментов к эндоскопам, индентификационный код (номер) эндоскопа, наименование стерилизующего средства, фамилия, имя, отчество медицинского работника, проводившего обработку.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за данные правонарушения предусмотрена ст. 6.3 КоАП РФ. Ответственный за данное правонарушение директор ООО ММЦ Клиника "МаксиМед" Пронина Татьяна Николаевна.

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-87-ПВ срок до 1 апреля 2019 года
15. Организовать обработку жгута световодного ЖС (ПК «НПК «Азимут») в соответствии с п. 8.3.8 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». 16. Обеспечить ведение журнала контроля стерилизации эндоскопического оборудования в соответствии с п. 3.6, п. 3.7.2 СП 3.1.3263-15.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ