Проверка № 56180701984117 от 1 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГЕЛИКОН-ФАРМА"
Дата проведения
1 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Ивонина Т. Г. | Главный специалист-эксперт |
Меркитан И. П. | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
462359, Оренбургская область, г. Новотроицк, ул. Пушкина, д. 46
Дата составления акта о проведении проверки
1 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генкин О. И.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен 01.10.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Медицинские организации получают из аптечной организации ООО «Геликон-Фарма» лекарственные препараты без оформления в установленном порядке требований-накладных
Сведения о выданных предписаниях
1. П-26/18 | В срок до 14 декабря 2018 года |
Прекратить отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинские организации без требований - накладных, оформленных в установленном порядке. |
Описание
Отпуск изготовленных инъекционных и инфузионных растворов в медицинские организации осуществляется без оценки качества растворов после стерилизации по показателям «Стерильность», «Пирогенность или содержание бактериальных эндотоксинов».
Сведения о выданных предписаниях
1. П-26/18 | В срок до 14 декабря 2018 года |
Организовать отпуск изготовленных инъекционных и инфузионных растворов в медицинские организации после проведения оценки качества данных растворов по показателям «Стерильность», «Пирогенность или содержание бактериальных эндотоксинов». |
Описание
ООО «Геликон-Фарма» осуществляло безлицензионную фармацевтическую деятельность в части оптовой торговли лекарственными средствами
Сведения о выданных предписаниях
1. П-26/18 | В срок до 14 декабря 2018 года |
Прекратить осуществление фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами без соответствующего разрешения (лицензии). |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
462359, г. Новотроицк, ул. Пушкина, д. 46
Нет данных о результатах проверки